Punti Chiave
- Le azioni di Freenome sono salite dell'11% oggi dopo il lancio di SimpleScreen Lung, un esame del sangue per il cancro ai polmoni che può essere eseguito insieme al suo test per il cancro al colon già approvato dalla FDA, utilizzando un unico prelievo.
- Circa la metà delle persone senza cancro ai polmoni risulterebbe positiva e verrebbe inviata a una TAC a basso dosaggio, quindi chi paga per il test e per le scansioni deciderà se i sistemi sanitari lo adotteranno.
- Abbott detiene i diritti esclusivi per gli Stati Uniti sul test per il colon quando viene ordinato da solo, quindi l'abbinamento polmone+colon è un prodotto che Freenome vende autonomamente.
- Gli analisti si aspettano che i ricavi raggiungano i 208 milioni di dollari nel 2028, e l'elemento da monitorare è se i pagatori copriranno il test per i polmoni.
Freenome (FRNM) Le azioni sono in rialzo dell'11% oggi dopo il lancio di SimpleScreen Lung, un esame del sangue per il cancro ai polmoni che può essere eseguito da solo o insieme al suo test per il colon SimpleScreen CRC approvato dalla FDA, utilizzando lo stesso prelievo.
È un rimbalzo gradito per un titolo che è crollato dell'11% la scorsa settimana a causa dei dati sul suo test per il colon di nuova generazione.
Cosa è successo esattamente
La proposta del CEO Aaron Elliott è la comodità: "Accoppiando gli screening specifici per indicazione, rendiamo enormemente più facile per i pazienti dire di sì allo screening."
Meno del 20% delle persone idonee è aggiornato sullo screening per il cancro ai polmoni con TAC a basso dosaggio, afferma il comunicato. In un gruppo di validazione indipendente, il test ha mostrato:
- 85% di sensibilità (82% per lo stadio I)
- 50% di specificità
- Un valore predittivo negativo del 99,8%
Il problema: molte TAC
Un risultato negativo è rassicurante: Freenome si aspetta che circa due persone su 1.000 che risultano negative abbiano il cancro ai polmoni.
Ma una specificità del 50% significa che circa la metà delle persone senza cancro ai polmoni risulterà comunque positiva, e ogni positivo riceve un follow-up con TAC a basso dosaggio.
Quindi la vera domanda è chi paga. SimpleScreen CRC soddisfa i criteri di copertura di Medicare; il comunicato non dice nulla sulla copertura per il test polmonare, che la FDA non ha ancora esaminato. Finché i pagatori non lo copriranno, i sistemi sanitari hanno ogni motivo per procedere con cautela.
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Un canale di vendita proprio
L'abbinamento è importante anche per questo. Abbott (ABT) detiene i diritti esclusivi per gli Stati Uniti su SimpleScreen CRC quando ordinato da solo, quindi l'abbinamento polmone più colon è un prodotto che Freenome vende in autonomia.
Gli analisti si aspettano ricavi per 102 milioni di dollari quest'anno, 114 milioni nel 2027 e 208 milioni nel 2028.

Vendere non è economico. Freenome aveva 102,0 milioni di dollari in liquidità e investimenti a breve termine al 30 giugno, prima che la sua fusione SPAC aggiungesse 295,5 milioni di dollari a luglio. Ha bruciato 97,1 milioni di dollari nelle operazioni nel primo semestre, e la direzione si aspetta che la liquidità duri almeno 12 mesi.
(Non mi sorprenderei se raccogliesse altro capitale, però. I lanci sono costosi!)
Chi paga decide
Un unico prelievo di sangue per due tipi di cancro rende effettivamente lo screening più facile. Ma il lancio ripaga solo una volta che qualcuno copre il test e le scansioni che ne seguono.
La mia opinione: questa è la migliore opportunità di Freenome per generare ricavi non controllati da Abbott, e vorrei vedere un pagatore aderire prima di entusiasmarmi.
Naturalmente, questo potrebbe avvenire più velocemente di quanto mi aspetti: il test polmonare ha ottenuto la designazione di dispositivo rivoluzionario (breakthrough device) dalla FDA ad agosto, e Freenome sta lavorando per una presentazione alla FDA.
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