Amgen (AMGN) ha quantificato sabato 24 ottobre il suo più grande successo finora nel cancro ai polmoni. Nello studio di Fase 3 DeLLphi-305, Imdelltra in combinazione con Imfinzi di AstraZeneca (AZN) ha ridotto il rischio di morte del 58% rispetto al solo Imfinzi, come trattamento di mantenimento di prima linea per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (SCLC).
Amgen aveva annunciato l'8 settembre che lo studio aveva raggiunto il suo obiettivo di sopravvivenza, ma ha tenuto i dati per il Congresso ESMO di questo fine settimana, dove sono stati presentati nella Sessione Presidenziale e su The New England Journal of Medicine. Il titolo non ha ancora reagito a questi dati. Le azioni si avviano al lunedì vicino al record di chiusura di $447,28 del 22 ottobre, in rialzo di oltre un terzo quest'anno.
I Numeri Dietro l'Hype
- Sopravvivenza mediana globale: 21,1 mesi, contro 12,7 mesi con il solo Imfinzi
- Sopravvissuti a un anno: quasi l'80%, contro il 53%
- Sopravvivenza mediana libera da progressione: 7,4 mesi, contro 1,9 mesi
- Tasso di risposta: 26,4%, contro 4,1%
Questa è un'analisi intermedia a circa 16 mesi di follow-up mediano. Anche gli effetti collaterali sono aumentati: eventi correlati al trattamento di grado 3 o superiore hanno colpito il 20,9% dei pazienti in combinazione, contro il 10,8% con il solo Imfinzi. Circa la metà ha avuto sindrome da rilascio di citochine, quasi sempre lieve (un caso di grado 3).
Il Chief Medical Officer Paul Burton ha definito il risultato "un vero momento spartiacque" per questa malattia in un'intervista con Fierce Pharma. Ha anche quantificato il potenziale: l'attuale indicazione di Imdelltra copre circa 13.000 pazienti negli Stati Uniti, e potrebbe raggiungere i 35.000-40.000 se anche gli altri studi di Amgen in linee terapeutiche più precoci avranno successo.
Imdelltra È Ancora Piccola Rispetto ad Amgen
Le vendite di Imdelltra sono più che triplicate da circa 80 milioni di dollari nel Q1 2025 a 260 milioni di dollari nel Q1 2026, e le vendite del Q2 sono balzate del 115% a 288 milioni di dollari. È un lancio reale. Rappresenta anche circa il 2,9% dei 10,05 miliardi di dollari fatturati da Amgen nel trimestre.
Nello stesso trimestre, Prolia e Xgeva sono scesi da un totale di 1,65 miliardi di dollari a 1,11 miliardi di dollari a causa dell'ingresso dei biosimilari. Quel calo di 540 milioni di dollari è quasi il doppio dell'intero trimestre di Imdelltra.
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La Crescita È Già Prezzata?
Gli analisti si aspettano che i ricavi di Amgen salgano da 38,97 miliardi di dollari nel 2026 a 45,19 miliardi di dollari nel 2030, circa il 4% all'anno, ovvero circa 1,5 miliardi di dollari di nuove vendite annuali.
Al ritmo del Q2, Imdelltra ha un run-rate di circa 1,15 miliardi di dollari all'anno, circa il 3% della stima di quest'anno. Anche se l'uso in prima linea raddoppiasse questo valore, le vendite extra ammonterebbero a meno di un anno della crescita già modellata dagli analisti. Ottimi dati per il farmaco non significano automaticamente un numero più grande per l'azienda.
Quanto di Questo È Già Prezzato
Il multiplo dice che gli investitori ci sono arrivati presto. Amgen scambia a 18,62x gli utili normalizzati forward, vicino al massimo annuale di 18,96x e ben sopra la sua media di 16,18x. Dal minimo di 14,11x, il multiplo è salito di circa il 32%.
Parte di questa rivalutazione è stata guadagnata: Amgen ha battuto le stime nel Q2 e ha rialzato le sue previsioni di ricavi per il 2026 a 38,2-39,4 miliardi di dollari. Ma significa che DeLLphi-305 arriva su un titolo già prezzato per buone notizie.
Chi Altro Ne Risente
- AstraZeneca: Il trattamento di mantenimento prosegue finché il cancro non progredisce, quindi un regime che lo tiene a bada per 7,4 mesi invece di 1,9 mantiene i pazienti su Imfinzi molto più a lungo. AstraZeneca ha anche contribuito a finanziare lo studio.
- Jazz Pharmaceuticals (JAZZ): Il suo Zepzelca più Tecentriq di Roche (RHHBY) ha ottenuto l'approvazione nello stesso setting con una sopravvivenza mediana di 13,2 mesi, contro 10,6 mesi. Imdelltra ha appena fissato un livello molto più alto.
- Zai Lab (ZLAB): Il suo farmaco DLL3 zoci punta allo stesso target, anche se è anche in uno studio di combinazione sponsorizzato da Amgen.
Cosa Cambia DeLLphi-305 per il Titolo Amgen
Per i pazienti con SCLC, questi sono i migliori dati di sopravvivenza da anni. Per gli azionisti di Amgen, rafforza un motore di crescita senza cambiare le dimensioni dell'azienda: Imdelltra rappresenta circa il 3% delle vendite, e il titolo è già vicino al suo multiplo più ricco dell'ultimo anno. Tratterei il risultato come un supporto per il prezzo attuale, non come una ragione per inseguirlo.
Il prossimo controllo arriva il 3 novembre, quando i risultati del terzo trimestre mostreranno se Imdelltra supera i 300 milioni di dollari in un trimestre e se Amgen fissa una data per le sue domande di approvazione.
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