Punti Chiave
- Le azioni di Freenome sono scese dell'11% oggi dopo che una versione aggiornata del suo test del sangue SimpleScreen CRC ha aumentato il rilevamento di lesioni precancerose al 18,2%, rispetto al 13,7%.
- La vendita sembra giustificata: il rilevamento del cancro è rimasto stabile all'80,4% e il test continua a non individuare più di quattro lesioni precancerose su cinque.
- Gli analisti si aspettano che i ricavi crescano da 102 milioni di dollari nell'esercizio fiscale 2026 a 208 milioni di dollari nell'esercizio fiscale 2028, mentre Abbott commercializza il test di prima generazione lanciato alla fine di settembre.
- I risultati dettagliati saranno presentati all'incontro dell'ACG mercoledì 14 ottobre.
Freenome (FRNM) ha perso l'11% oggi. Domenica pomeriggio, la società ha pubblicato nuovi dati su una versione aggiornata del suo test del sangue SimpleScreen CRC.
Il CEO Aaron Elliott ha definito i risultati "clinicamente significativi". Il mercato non sembra essere d'accordo.
Cosa è successo esattamente
Freenome ha condotto uno studio di validazione fondamentale sulle modifiche apportate al saggio e all'algoritmo del test. Rispetto allo studio originale PREEMPT CRC:
- La sensibilità per le lesioni precancerose avanzate è salita al 18,2%, dal 13,7%.
- La sensibilità per le lesioni con displasia di alto grado è salita al 41,9%, dal 30,5%.
- Il rilevamento del cancro colorettale è rimasto allo stesso livello della prima versione, con una sensibilità dell'80,4% a una specificità del 90%.
Freenome afferma che nessun test di screening del sangue non invasivo ha riportato cifre più elevate per le lesioni precancerose in uno studio prospettico di registrazione. Con le parole di Elliott: "Questi risultati suggeriscono che il nostro test di screening basato sul sangue potrebbe rilevare lesioni precancerose con una sensibilità clinicamente significativa."
Si noti il "potrebbe".
Perché il mercato voleva di più
Il miglioramento nel rilevamento delle lesioni precancerose è importante. Individuare le lesioni prima che si trasformino in cancro è il modo in cui lo screening previene il cancro in primo luogo. Ma al 18,2%, il test continua a non individuare più di quattro lesioni su cinque. E il rilevamento del cancro, il primo dato che tutti controllano in un test di screening, non è migliorato affatto.
Il tempismo aggiunge pressione. La FDA ha approvato il test di prima generazione a luglio, e Abbott (ABT) Cancer Diagnostics lo ha lanciato alla fine di settembre. Freenome prevede di continuare a migliorare il test, versione dopo versione. Elliott definisce questo approccio "una parte fondamentale della nostra strategia di aggiornamento".
Cosa succederà ora
Gli analisti si aspettano che i ricavi raddoppino approssimativamente tra l'esercizio fiscale 2026 e il 2028, secondo il consenso di cinque analisti al 20 agosto.
Queste stime si basano sul test che Abbott sta vendendo ora, e i dati di domenica non cambiano quel test. Non vedo un motivo per cui gli analisti dovrebbero tagliare le loro stime a seguito di questa notizia.
Naturalmente, ogni nuova versione richiede il proprio studio di validazione, e Freenome paga per questi studi mentre il primo test è ancora in fase di lancio.
A mio parere, la vendita ha senso. L'aggiornamento ha portato miglioramenti nel rilevamento delle lesioni precancerose, una misura che conta meno per la validità di un test di screening rispetto al rilevamento del cancro, e il dato sul cancro non si è mosso.
Tuttavia, un comunicato stampa fornisce solo i dati principali. La Dott.ssa Aasma Shaukat della NYU Grossman School of Medicine, co-principal investigator principale di PREEMPT CRC, presenterà i risultati dettagliati all'ACG a Nashville mercoledì 14 ottobre.
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