Kennzahlen zur uniQure-Aktie
- Kursveränderung für uniQure Aktie: 26%
- $QURE Aktienkurs per 9. März: $18
- 52-Wochen-Hoch: $72
- $QURE Aktien Kursziel: $36
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Was ist passiert?
Die Aktien vonuniQure(QURE) stiegen am Montag um 26%, nachdem bekannt wurde, dass Vinay Prasad, der Leiter der FDA-Abteilung für Impfstoffe und Gentherapien, die Behörde im nächsten Monat verlassen wird, um in die Wissenschaft zurückzukehren.
Für uniQure ist dies eine wichtige Nachricht.
Das Unternehmen hat jahrelang an der Entwicklung von AMT-130 gearbeitet, einer einmaligen Gentherapie für die Huntington-Krankheit - eine seltene, tödliche Krankheit, für die es keine zugelassenen Behandlungsmethoden gibt.
Anfang dieses Jahres teilte die FDA uniQure mit, dass sie die Phase-I/II-Daten des Unternehmens nicht als Grundlage für die Zulassung akzeptieren würde und stattdessen auf eine vollständige scheinkontrollierte Phase-III-Studie drängt.
uniQure bezeichnete dies als eine "entscheidende Veränderung" gegenüber dem, was die FDA vor der Übernahme durch die neue Führung akzeptiert hatte.
Der Weggang von Prasad wird als potenzieller Neustart gesehen.
- RBC Capital-Analyst Luca Issi stufte die UniQure-Aktie von Sector Perform auf Outperform hoch und erhöhte sein Kursziel von $11 auf $35. Er schätzt die Chancen, dass AMT-130 zugelassen wird, jetzt auf 50 %.
- Paul Matteis von Stifel bezeichnete die Nachricht als einen großen Gewinn für die Biotechnologie, insbesondere für Unternehmen im Bereich seltener Krankheiten", und wies darauf hin, dass Prasad Berichten zufolge seine eigenen Prüfteams überstimmt hatte, um negative Entscheidungen zu treffen.
- Ein Analyst von Truist schloss sich dieser Meinung an und sagte, dass Prasads Amtszeit einen scharfen Bruch mit der flexibleren Herangehensweise seines Vorgängers Peter Marks an Unternehmen im Bereich seltener Krankheiten darstelle.
Was uns der Markt über die uniQure-Aktie sagt
Die Anleger setzen darauf, dass Prasads Ausstieg den Weg für ein konstruktiveres Gespräch mit der FDA frei macht.
uniQure hat bereits ein Treffen des Typs B mit der Behörde im 2. Quartal anberaumt, um das Design von Phase-III-Studien zu besprechen.
Da sich die behördliche Wolke lichtet, bewertet der Markt neu, wie die Zulassung von AMT-130 tatsächlich aussieht.
Die uniQure-Aktie birgt nach wie vor ein echtes Risiko - eine Zulassung ist nicht garantiert, und eine Phase-III-Studie wird Zeit und Geld kosten.
Aber die Daten, die AMT-130 zugrunde liegen, zeigen eine 75%ige Verlangsamung des Krankheitsverlaufs nach drei Jahren. Das ist ein überzeugendes Ergebnis bei einer Krankheit, für die Patienten keine anderen Optionen haben.
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