Die wichtigsten Punkte
- Die Aktien von Rapport Therapeutics stiegen heute um 4 %, nachdem ihr Medikament RAP-219 in einer Phase-2-Studie zur bipolaren Manie auf einer Manie-Skala um 3,1 Punkte besser abschnitt als das Placebo.
- Die bipolare Manie bietet RAP-219 neben der Epilepsie eine zweite Chance, was Rapport auch nach dem heutigen Kursanstieg wertvoller macht.
- Die Haken sind ein bescheidener Vorteil gegenüber Placebo, mehr Agitation unter dem Medikament (16,7 % vs. 9,4 %) und etwa doppelt so viele Patienten, die die Behandlung frühzeitig abbrachen.
- Rapport plant, sich im ersten Quartal 2027 mit der FDA zu treffen und in der zweiten Jahreshälfte zwei Phase-3-Studien zu starten, wobei die liquiden Mittel voraussichtlich bis in die zweite Hälfte 2029 reichen sollen.
Die Aktien von Rapport Therapeutics (RAPP) sind heute Morgen um 4 % gestiegen, nachdem ihr führendes Medikament RAP-219 sein Hauptziel in einer Phase-2-Studie zur bipolaren Manie erreicht hat. (Vor Börsenöffnung waren sie deutlich stärker gestiegen.)
Was genau ist passiert
In der Studie erhielten 253 Erwachsene in einer manischen Episode drei Wochen lang entweder RAP-219 oder ein Placebo:
- RAP-219 reduzierte die Werte auf der Young Mania Rating Scale, einer 60-Punkte-Bewertung durch einen Kliniker, um 15,4 Punkte. Placebo reduzierte sie um 12,3 Punkte, sodass der Vorteil des Medikaments 3,1 Punkte betrug (p=0,045).
- Es erreichte auch sein sekundäres Ziel, eine Gesamtbewertung des Schweregrads der Manie durch einen Kliniker (p=0,024).
- Jede Nebenwirkung war leicht oder mittelschwer, und keine war schwerwiegend.
Der letzte Punkt ist das Verkaufsargument. CEO Abraham N. Ceesay sagt, Nebenwirkungen drängen Patienten von ihren Medikamenten weg und in einen Rückfall, und "RAP-219 hat das Potenzial, diesen Kreislauf mit dem ersten neuen Wirkmechanismus für die bipolare Manie seit Jahrzehnten zu durchbrechen."
Nicht ganz ein Selbstläufer
Die Aktien gaben einen Großteil des frühen Gewinns wieder ab, nachdem Wells Fargo Fragen zur Sicherheit aufgeworfen und gesagt hatte, dass seiner Meinung nach das Aufwärtspotenzial der Aktie begrenzt sein wird.
Agitation sticht hervor: 16,7 % der Patienten unter RAP-219 berichteten davon, gegenüber 9,4 % unter Placebo (die Prüfer stuften die meisten Fälle als nicht medikamentenbedingt ein). Und 24,6 % der RAP-219-Patienten brachen die Behandlung frühzeitig ab, gegenüber 11,8 % unter Placebo. Für ein Medikament, dessen Verkaufsargument darin besteht, dass Patienten es weiternehmen, ist das von Bedeutung.
Die Wirksamkeit ist ebenfalls bescheiden. In einer seiner Manie-Studien schlug Vraylar Placebo über drei Wochen hinweg auf derselben Skala um etwa 6 Punkte. (Verschiedene Studien, verschiedene Patienten, aber dennoch.)
Natürlich vergrößerte sich der Vorteil von RAP-219 jede Woche, von 0,9 Punkten in Woche eins auf 3,1 in Woche drei, und Rapport plant, in Phase 3 eine höhere Dosis zu testen.
Was kommt als Nächstes
Rapport plant, sich im ersten Quartal 2027 mit der FDA zu treffen und in der zweiten Jahreshälfte zwei Phase-3-Studien zu starten.
Das Unternehmen verfügte Ende Juni über 436,1 Millionen US-Dollar an liquiden Mitteln und kurzfristigen Anlagen, die voraussichtlich bis in die zweite Hälfte 2029 reichen sollen...
...obwohl es im Juni-Quartal 41,5 Millionen US-Dollar an Free Cash Flow verbrauchte, den höchsten Wert seit zwei Jahren:
Meine Einschätzung: Die bipolare Manie bietet RAP-219 neben der Epilepsie, wo es bereits in Phase 3 ist, eine zweite Chance, und ich denke, das macht Rapport auch nach dem heutigen bescheidenen Sprung wertvoller. Ich würde nur gerne einen größeren Vorteil gegenüber Placebo bei der höheren Dosis sehen.
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