Die wichtigsten Punkte
- Die Aktie von MoonLake stieg heute um 18 %, nachdem AbbVie die Ergebnisse der Phase-3-Studie für ein Konkurrenzmedikament gegen Hidradenitis suppurativa veröffentlichte.
- AbbVies Lutikizumab übertraf das Placebo bei seinem Hauptziel um 8 Prozentpunkte – ein Ergebnis, das RBC Capital als enttäuschend bezeichnete.
- MoonLakes Sonelokimab übertraf das Placebo vor einem Jahr bei derselben Messung um etwa 14 Punkte, wodurch AbbVies Daten im Vergleich schwächer aussehen.
- Der nächste Test ist, ob die FDA MoonLakes Zulassungsantrag annimmt, der am 30. September eingereicht wurde.
MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) Aktien sind heute um 18 % gestiegen, und das Unternehmen hat kein Wort gesagt. Es musste auch nicht – denn AbbVie (ABBV) veröffentlichte heute Morgen die Ergebnisse der Phase-3-Studie für sein eigenes Hidradenitis-suppurativa-Medikament, und RBC Capital bezeichnete die Daten als "enttäuschend".
AbbVie hat eine niedrige Hürde genommen
AbbVie teilte mit, dass Lutikizumab das Hauptziel seiner INTREPID-Studie erreicht habe. Dieses Ziel war HiSCR75, was bedeutet, dass die Abszesse und entzündlichen Knoten eines Patienten bis zur 16. Woche um mindestens 75 % zurückgehen.
- 31,4 % der Patienten mit Lutikizumab erreichten dies, gegenüber 23,4 % unter Placebo
- Die Nebenwirkungen lagen auf dem Niveau von Placebo (53,4 % vs. 53,7 % hatten irgendein unerwünschtes Ereignis)
Das ist eine Differenz von 8 Punkten beim Hauptziel. RBC stellte fest, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreichte, bezeichnete die Daten dennoch als enttäuschend.
Plötzlich sehen MoonLakes Daten ziemlich gut aus
MoonLake führte denselben Test vor einem Jahr in seinem Phase-3-VELA-Programm durch. In beiden Studien erreichten 35,4 % der Patienten unter Sonelokimab in Woche 16 HiSCR75, gegenüber 21,6 % unter Placebo. Das ist eine Differenz von etwa 14 Punkten.
Anleger verkauften die Aktie trotzdem massiv, hauptsächlich weil eine der beiden Studien nach einer hohen Placeboantwort ihr Hauptziel knapp verfehlte.
Jetzt hat AbbVie eine kleinere Differenz bei derselben Messung vorgelegt. (Der Vergleich separater Studien ist immer schwierig, und die Medikamente wirken unterschiedlich.) AbbVies saubere Sicherheitsdaten sind ein echter Vorteil, und das Unternehmen wird sich darauf stützen.
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Die FDA ist der eigentliche Test
MoonLake reichte Sonelokimab am 30. September bei der FDA ein, daher sollte das Unternehmen Ende November erfahren, ob die Behörde den Antrag angenommen hat. Bei einer Standardprüfung hat das Unternehmen auf einen möglichen US-Start in der zweiten Hälfte 2027 hingewiesen.
Es hat genügend Liquidität für die Prüfung und schloss den Juni mit 537 Millionen US-Dollar ab, gegenüber 358 Millionen US-Dollar im März…
(Allerdings sind Arzneimitteleinführungen teuer, und es würde mich nicht überraschen, wenn MoonLake vor der Markteinführung von Sonelokimab weitere Mittel aufnehmen würde.)
Wall Street ist bereits weitaus optimistischer als die Aktie…
Selbst nach dem heutigen Sprung notiert die Aktie bei weniger als der Hälfte des Konsensziels von 29 US-Dollar, obwohl die Ziele zwischen 6 und 50 US-Dollar liegen.
Meine Einschätzung: Der heutige Sprung wirkt gerechtfertigt. AbbVies Ergebnisse lassen Sonelokimab wie eines der stärkeren Medikamente bei HS aussehen, und die Aktie war mit viel Skepsis bewertet. Natürlich können die Daten eines Konkurrenten MoonLake nur begrenzt helfen. Die Entscheidung der FDA in den kommenden Wochen ist weitaus wichtiger.
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