Wichtige Erkenntnisse
- Die Aktie von Alnylam fiel um 19 %, nachdem das Unternehmen seine Herzstudie für Nucresiran zum zweiten Mal in diesem Jahr erweitert hat, trotz eines Produktumsatzwachstums von 52 %.
- Die Anpassung der Studie auf weniger kardiovaskuläre Ereignisse als geplant, lässt Zweifel am Nutzen von Nucresiran aufkommen.
- Das Medikament Eplontersen von Ionis hat sein Hauptziel in einer ähnlichen Studie bereits verfehlt, während Konkurrenzpräparate von Pfizer und BridgeBio weiter wachsen.
- Analysten erwarten, dass der Umsatz bis 2028 dank AMVUTTRA weiter steigen wird, sodass der Kursrückgang größer erscheint als die Nachrichtenlage.
Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) hat gerade sein bisher bestes Quartal gemeldet, und trotzdem fällt die Aktie heute um 19 %. Der Grund: Das Unternehmen erweitert die Phase-3-Studie für sein Herzmedikament der nächsten Generation, Nucresiran, zum zweiten Mal in diesem Jahr.
Sein AMVUTTRA konkurriert um ATTR-CM-Patienten mit Tafamidis von Pfizer (PFE) und Attruby von BridgeBio Pharma (BBIO). Und Ionis Pharmaceuticals (IONS) musste bereits mitansehen, wie sein eigenes Medikament in einer Herz-Outcomes-Studie scheiterte.
Wieder 500 Patienten mehr
Der Produktumsatz stieg im dritten Quartal um 52 % auf 1,29 Milliarden US-Dollar, wobei AMVUTTRA um 65 % zulegte.
Im April hatte Alnylam die TRITON-CM-Studie von 1.250 auf etwa 1.750 Patienten erweitert. Heute wurde sie auf etwa 2.250 Patienten erhöht, wobei das Unternehmen betonte, dass die Studie auch bei konservativen Schätzungen der kardiovaskulären Ereignisse ausreichend statistische Power behalte.
In der Telefonkonferenz zum dritten Quartal sagte CEO Yvonne Greenstreet, Alnylam habe "eine hohe Überzeugung" von einem positiven Ergebnis.
Meine Einschätzung: Alnylam bereitet sich auf weniger Ereignisse als geplant vor, was einen Nutzennachweis schwieriger macht. Das Unternehmen erwartet weiterhin, Nucresiran bis 2030 auf den Markt zu bringen.
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Etwas Luft für die Konkurrenz
Ionis war schon hier. Sein in Partnerschaft entwickeltes Medikament Eplontersen verfehlte das Hauptziel seiner Herzstudie CARDIO-TTRansform, wie Ionis im Juli mitteilte. Ionis hat für die Herzindikation nun wenig auf dem Spiel: Die Lizenzgebühren für Eplontersen (WAINUA) machten im zweiten Quartal 16 Millionen US-Dollar seines Umsatzes von 268 Millionen US-Dollar aus.
Pfizer und BridgeBio könnten profitieren, wenn die Daten von Nucresiran schwächer ausfallen. Die Tafamidis-Familie von Pfizer wuchs im zweiten Quartal operativ um 8 %, und Attruby brachte BridgeBio 222,4 Millionen US-Dollar an US-Nettoumsätzen. Der Bericht von Pfizer nächste Woche wird zeigen, ob Tafamidis weiterhin gegen beide wächst.
Der Rückgang erscheint größer als die Nachrichten
Wall Street erwartet, dass der Umsatz von Alnylam bis 2028 weiterhin schnell steigen wird.
Diese Jahre hängen an AMVUTTRA, und nichts in der heutigen Aktualisierung sollte sie wesentlich beeinflussen. Die Aktie wurde zum letzten Schlusskurs mit etwa dem 21-fachen des erwarteten Gewinns gehandelt und jetzt sogar noch niedriger.
Meine Einschätzung: Der Markt bewertet viele Zweifel an einer Studie ein, deren Ergebnisse noch Jahre entfernt sind. Das sieht nach einer Überreaktion aus.
Natürlich soll Nucresiran das Franchise über AMVUTTRA hinaus tragen, daher würde ein schwaches Ergebnis schaden. Als Nächstes stehen die Zwei-Jahres-Daten von HELIOS-B auf dem Treffen der American Heart Association vom 6. bis 9. November an.
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