Principais Conclusões
- As ações da Moderna subiram 8% após sua terapia para mieloma múltiplo, mRNA-2808, mostrar quatro respostas confirmadas entre 11 pacientes intensamente pré-tratados.
- Os dados mostram que o mRNA da Moderna pode fazer o corpo produzir três medicamentos contra o câncer ao mesmo tempo, embora ainda esteja a anos de desafiar Johnson & Johnson, Pfizer e Regeneron.
- Todos os casos de síndrome da liberação de citocinas foram leves, mas 41,7% dos pacientes tiveram efeitos colaterais relacionados ao tratamento de Grau 3 ou pior.
- A avaliação da Moderna já depende fortemente de seu pipeline, e a empresa divulga os resultados do terceiro trimestre na sexta-feira.
As ações da Moderna (MRNA) estão 8% mais altas hoje após dados iniciais sobre sua terapia experimental para mieloma múltiplo, mRNA-2808.
O mRNA-2808 faz o corpo produzir três engajadores de células T. Medicamentos aprovados da Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer (PFE) e Regeneron Pharmaceuticals (REGN) já atingem dois de seus três alvos.
O que exatamente aconteceu
Os primeiros 12 pacientes tinham uma mediana de 10 linhas de terapia prévias:
- Quatro respostas confirmadas entre 11 pacientes avaliáveis, alguns já tratados com medicamentos direcionados a BCMA ou GPRC5D
- Todos os três engajadores de células T detectados no sangue dos pacientes
- Sem toxicidades limitantes de dose, mas efeitos colaterais relacionados ao tratamento de Grau 3 ou pior em 41,7%
- Síndrome da liberação de citocinas em cinco pacientes, todos Grau 1, sem dosagem escalonada
Este último ponto se destaca. Os biespecíficos aprovados precisam de doses escalonadas para gerenciar isso.
Ainda não há ameaça aos biespecíficos
O Tecvayli e o Talvey da J&J atingem BCMA e GPRC5D, e a J&J citou o Tecvayli entre seus impulsionadores de crescimento em oncologia no terceiro trimestre. Mas a empresa está posicionando-os em linhas de tratamento mais precoces, muito distantes dos pacientes do mRNA-2808.
A Pfizer vende o Elrexfio, um biespecífico BCMA, no cenário de linha tardia. Seu relatório do terceiro trimestre de ontem também antecipa o da Moderna na sexta-feira: as vendas do Comirnaty caíram 29% operacionalmente, em parte devido às recomendações mais restritas de vacinas nos EUA. A vacina contra COVID da Moderna mostrará a mesma queda?
O Lynozyfic da Regeneron, outro biespecífico BCMA, gerou US$ 19 milhões no terceiro trimestre, uma fração de sua receita de US$ 5,1 bilhões. O mRNA-2808 é, no máximo, uma questão de longo prazo para a empresa.
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Precificada pelo pipeline
A receita da Moderna caiu de US$ 6,85 bilhões em 2023 para US$ 1,94 bilhão em 2025, e os analistas esperam US$ 3,34 bilhões em 2028.
Os dados de hoje não mudarão isso, já que o mRNA-2808 ainda está na Fase 1/2.
No entanto, a ação era negociada a 46x as vendas futuras antes do salto de hoje, contra uma média de cinco anos de 7,9x.
Ao preço de hoje, está ainda mais alto, próximo de seu pico de 52x pouco antes de dados vazados sobre melanoma enviarem a ação para baixo em 18%.
Conclusão: a Moderna acabou de mostrar que um produto de mRNA pode fazer três medicamentos dentro do corpo, uma vitória real para sua plataforma. Mas a este múltiplo, eu gostaria de ver mais de 11 pacientes antes de pagar caro.
Claro, a Moderna apresentará dados atualizados na reunião da American Society of Hematology em 12 de dezembro.
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