핵심 요약
- 셀라스(Sellas) 주가는 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 3상 REGAL 시험에서 80번째 사망이 발생해 최종 분석이 시작된다고 발표한 후 오늘 18% 하락했습니다.
- 이번 하락은 올해 223% 상승한 주가를 보유한 투자자들이 뉴스에 대한 매도(‘sell the news’)를 한 것으로 보이며, 전체 생존율 결과는 아직 나오지 않았습니다.
- 시험에서 80번째 사망에 도달하는 데 셀라스가 계획했던 것보다 약 10개월 더 오래 걸렸으며, 셀라스는 6월 30일 기준 현금 및 단기 투자금으로 1억 3,800만 달러를 보유하고 있습니다.
- 주요 결과는 이번 분기에 발표될 예정이며, 긍정적 결과는 FDA에 대한 신청(BLA 제출)으로 이어질 수 있습니다.
Sellas Life Sciences (SLS) 주가는 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 핵심 3상 REGAL 시험에서 80번째 사망이 발생해 시험의 최종 분석이 시작된다고 발표한 후 오늘 18% 급락했습니다.
Angelos Stergiou CEO는 이를 "REGAL 시험의 중요한 이정표"라고 불렀습니다. 투자자들은 화요일 종가까지 올해 주가에서 223%의 수익을 올렸고, 이 기회에 매도했습니다.
답은 아직 나오지 않았습니다
REGAL 시험은 두 번째 완전 관해 상태에 있는 AML 환자들을 대상으로 galinpepimut-S(GPS)를 유지 치료제로, 연구자의 선택에 따른 최적의 기존 치료법과 비교 평가합니다. 전체 생존율이 주요 평가 항목이므로, 80번째 사망은 시계를 시작합니다. 셀라스는 이제 데이터베이스 잠금, 개방, 통계 분석 단계로 넘어가며, 주요 결과는 이번 분기에 발표될 예정입니다.
셀라스는 아직 GPS가 효과가 있는지 알지 못합니다. 생존율 데이터에 대해 여전히 맹검 상태이기 때문입니다. Stergiou CEO는 8월에 성공적인 시험 결과가 FDA에 대한 BLA 제출로 이어질 수 있다고 말했습니다.
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80번째 사망까지 시간이 걸렸습니다
여기까지 오는 데 계획보다 훨씬 오랜 시간이 걸렸습니다. 2025년 12월, 셀라스는 연말 전에 80번째 사건이 발생할 것으로 예상했지만, 12월 26일 기준 사망 수는 72명이었습니다. 5월 11일까지 78명에 도달했고, 마지막 두 명의 사망은 10월 말까지 걸렸습니다.
이 수치는 두 치료군을 모두 포함하므로 순전히 추측이지만, 긍정적인 해석은 GPS를 투여받은 환자들이 더 오래 살고 있다는 것입니다. 다른 가능성(그리고 시장의 우려일 가능성)은 표준 치료를 받는 환자들도 시험 설계에서 가정한 것보다 더 좋은 결과를 보이고 있어, GPS가 입증해야 할 차이가 더 작아질 수 있다는 것입니다.
다음은 무엇인가요
셀라스는 6월 30일 기준 현금 및 단기 투자금으로 1억 3,800만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2025년 말 보유액 7,180만 달러의 거의 두 배에 달합니다...
...그리고 REGAL 시험 결과를 기다리는 동안 분기마다 현금을 소모하고 있습니다.
물론, 긍정적인 결과는 BLA 제출 및 제품 출시 비용을 지불해야 함을 의미하므로, 좋은 데이터 이후 주식 발행은 놀랄 일이 아닐 것입니다.
애널리스트들은 올해 내내 목표를 높여 합의 목표주가를 6.83달러에서 32.50달러로 올렸습니다:
오늘의 발표에는 효능 데이터가 포함되어 있지 않아, 애널리스트들이 그 목표를 변경할 이유가 어느 방향으로도 없습니다.
제 의견: 오늘의 하락은 투자자들이 긍정/부정 결과가 나오기 전에 현금화하는 것입니다. 이번 분기에 발표될 주요 전체 생존율 데이터가 셀라스에 대한 진짜 시험대이며, 주가는 그 결과에 따라 어느 방향으로든 훨씬 더 크게 움직일 수 있습니다.
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