Grail 주식주요 통계
- 그레일 주식 가격 변동: -47%
- 2월 22일 기준 $GRAL 주가: $50
- 52주 최고가: $119
- GRAL 목표 주가: $100
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무슨 일이 있었나요?
GRAIL(GRAL) 주식은 지난주 회사의 획기적인 NHS-Galleri 시험이 일차 평가 변수를 놓친 후 47 % 급락하면서 엄청난 타격을 입었습니다.
3년 동안 영국에서 142,000명의 참가자가 등록한 이 임상시험은 연구자들이 달성하고자 했던 주요 목표인 3기 및 4기 암 진단의 통계적으로 유의미한 감소를 보여주지 못했습니다.
이는 증상이 나타나기 전에 여러 유형의 암을 발견할 수 있는 획기적인 검진 도구로 Galleri 혈액 검사를 포지셔닝해 온 이 암 진단 회사에게 큰 좌절감을 안겨주었습니다.
이 회사는 다발성 암 조기 발견 검사로서는 사상 최대 규모의 무작위 임상시험을 수년 동안 상당한 자원을 투입해 진행했습니다.
- 시장의 반응은 신속하고 잔인했습니다. 긍정적인 임상시험 결과에 베팅하여 메디케어 보험 적용과 FDA 승인을 기대했던 투자자들은 단 한 번의 거래 세션에서 그들의 논리가 무너지는 것을 목격했습니다.
- 이 실험이 광범위한 채택과 환급을 정당화하는 데 필요한 인구 수준의 단계적 변화를 제공하지 못한다는 사실이 데이터에 의해 밝혀진 후 GRAIL 주식은 거의 절반 가까이 가치가 하락했습니다.
- 그렇다고 해서 결과가 완전히 부정적인 것은 아니었습니다.
- GRAIL은 사전에 지정된 12가지 치명적인 암 유형의 그룹에 대한 2차 및 3차 선별 검사에서 4기 암 진단이 20% 이상 감소했다고 보고했습니다.
- 또한 이 검사는 표준 검진만 실시했을 때보다 전체 암 발견율이 4배 향상되었으며, 1기~2기 암 발견 건수도 증가했습니다.
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시장이 GRAL 주식에 대해 말하는 것
GRAIL 주식에 대한 시장의 심각한 반응은 투자자들이 1차 평가변수 미달을 회사의 단기 상업적 전망에 치명적인 것으로 보고 있음을 시사합니다.
임상시험의 주요 목표를 놓치면 진단 테스트 회사에게 중요한 요소인 규제 승인, 보험 적용 범위, 의사 채택에 상당한 불확실성이 생깁니다.
월스트리트 애널리스트들은 실적 발표에서 경영진에게 FDA 승인 전망에 대한 질문을 쏟아냈습니다.
CEO인 밥 라구사와 경영진은 FDA가 임상적 유용성이 아닌 임상적 성능과 안전성에 초점을 맞추고 있기 때문에 승인 절차는 그대로 유지될 것이라고 주장했습니다.
그들은 시판 전 승인 신청서에 강력한 테스트 성능 지표를 보여준 NHS 임상시험의 첫해 데이터와 PATHFINDER 2 연구 데이터만 포함되었다고 언급했습니다.
- 그러나 투자자들은 적어도 아직은 그 설명을 믿지 않고 있습니다.
- 현실은 메디케어와 민간 보험사는 일반적으로 고가의 선별 검사를 보장하기 전에 임상적 유용성에 대한 증거를 요구합니다.
- 인구집단 수준의 혜택을 입증하기 위해 고안된 임상시험이 이에 미치지 못하면 GRAIL이 실제로 생명을 구할 수 있는지 아니면 단지 더 많은 암을 발견할 수 있는지에 대한 심각한 의문이 제기됩니다.
- 경영진은 보다 성숙한 데이터가 더 강력한 효과를 보여주기를 바라며 임상시험 후속 조치를 6~12개월 연장할 계획이라고 발표했습니다.
- 또한 "강력한 결과"를 바탕으로 영업 인력을 확대하고 있다고 밝혔는데, 이는 1차 평가변수 실패를 고려할 때 다른 결정으로 보이며 환급 전망이 불투명한 상황에서 추가 현금을 소진할 가능성이 높습니다.
GRAIL 주식은 이제 어려운 길에 직면해 있습니다. 회사는 2030년까지 현금 활주로가 있다고 주장하지만, 시가총액이 절반으로 줄고 상업적 궤도에 대한 의문이 커지면서 투자자들은 이 회사가 수익성을 달성할 수 있을지에 대해 분명히 재평가하고 있습니다.
앞으로 몇 달 안에 있을 것으로 예상되는 FDA의 결정이 매우 중요할 것입니다. 그러나 NHS-Galleri 임상시험에서 제공하기로 되어 있던 임상적 유용성 데이터 없이 보험사가 보험 적용을 거부한다면 승인조차도 충분하지 않을 수 있습니다.
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