Roivant bondit de 8 % alors que le brepocitinib livre des “résultats phénoménaux” dans deux essais de phase 3 sur l'uvéite

Roxanna Maglangit • 4 minutes de lecture
Examiné par: Roxanna Maglangit
Dernière mise à jour Oct 23, 2026

Points clés

  • L'action Roivant a bondi de 8% aujourd'hui après que le brepocitinib a atteint l'objectif principal et tous les objectifs secondaires clés dans deux essais de phase 3 sur l'uvéite non infectieuse.
  • Ces résultats font de l'uvéite une deuxième indication probable pour un médicament déjà commercialisé sous le nom de LISRAYA pour la dermatomyosite, avec un dépôt de dossier prévu pour le premier semestre 2027.
  • Dans les deux essais, le délai médian jusqu'à l'échec du traitement était supérieur à 48 semaines avec le brepocitinib, contre environ 12 semaines avec le placebo.
  • Roivant publiera ses résultats le 9 novembre et tiendra une journée investisseurs le 9 décembre, les prochaines occasions d'entendre quelle taille elle attribue à l'opportunité de l'uvéite.

L'action Roivant Sciences (ROIV) progresse de 8% ce matin. Sa filiale Priovant a annoncé que le brepocitinib a atteint le critère d'évaluation principal et tous les critères d'évaluation secondaires clés dans CLARITY-1 et CLARITY-2, deux essais de phase 3 identiques sur l'uvéite non infectieuse (NIU).

Le Dr Quan Dong Nguyen, professeur d'ophtalmologie à Stanford et président de l'International Ocular Inflammation Society, a qualifié ces résultats de « phénoménaux ».

Que s'est-il exactement passé

Les essais ont inclus 371 patients pour 48 semaines de traitement quotidien. Les chiffres principaux :

  • Dans les deux essais, le délai médian jusqu'à l'échec du traitement était supérieur à 48 semaines avec le brepocitinib, contre environ 12 semaines avec le placebo.
  • Sur les deux essais combinés, 62 % des patients sous brepocitinib étaient exempts d'inflammation active et sans corticostéroïdes (quiescence sans stéroïdes) à la semaine 48, contre 20 % sous placebo.
  • Dans les yeux qui présentaient initialement un œdème maculaire, 42 % ont vu celui-ci se résorber, contre 4,8 % sous placebo.

Et Priovant y est parvenu avec « une réduction des corticostéroïdes nettement plus agressive que dans les précédents essais sur la NIU ». Seuls 3 % des patients ont arrêté en raison d'un effet secondaire, et aucun nouveau signal de sécurité n'a été détecté.

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Un deuxième acte pour le brepocitinib

Le brepocitinib est déjà commercialisé sous le nom de LISRAYA pour les adultes atteints de dermatomyosite. La NIU, l'une des principales causes de cécité chez les personnes en âge de travailler, serait sa deuxième indication. Priovant estime qu'elle touche 70 000 à 190 000 adultes aux États-Unis et prévoit de déposer un dossier auprès de la FDA au premier semestre 2027.

Les analystes s'attendent déjà à ce que les revenus passent de 8,26 millions de dollars pour l'exercice clos en mars 2026 à 1,53 milliard de dollars pour l'exercice clos en mars 2029 (bien que seulement sept analystes fassent des estimations aussi lointaines).

Bar chart from TIKR of Roivant Sciences' revenue, actual and consensus estimates, $ millions, fiscal 2022–2029 (years to March).
Roivant Sciences (ROIV) : revenus, données réelles et consensus d'estimations, en millions de dollars, exercices 2022–2029 (années closes en mars) (TIKR)

Ces estimations datent du 22 septembre. Le dépôt du dossier étant encore à plusieurs mois, les ventes pour l'uvéite ne pourraient apparaître qu'à l'extrémité de ces prévisions. Les données d'aujourd'hui donnent aux analystes une raison de relever ces années ultérieures.

Ce que le marché paie

Roivant disposait de 3,84 milliards de dollars de trésorerie et de placements à court terme fin juin, contre 5,39 milliards en septembre 2024.

Bar chart from TIKR of Roivant Sciences' cash and short-term investments, $ billions, last 8 quarters (to June 30, 2026).
Roivant Sciences (ROIV) : trésorerie et placements à court terme, en milliards de dollars, 8 derniers trimestres (au 30 juin 2026) (TIKR)

Au prix de ce matin, Roivant vaut environ 25 milliards de dollars. En retirant la trésorerie, le marché paie environ 21 milliards de dollars pour le brepocitinib et le reste du pipeline.

La FDA doit encore approuver la nouvelle indication, et LISRAYA comporte un avertissement encadré.

Mon analyse : le mouvement d'aujourd'hui ajoute environ 2 milliards de dollars à la valeur de Roivant. Cela semble modeste pour des données aussi solides, dans une maladie où les patients ont, comme l'a dit Nguyen, « attendu près d'une décennie une nouvelle option de traitement systémique non stéroïdien ».

Bien sûr, nous en saurons plus lorsque Roivant publiera ses résultats le 9 novembre et lors de sa journée investisseurs le 9 décembre.

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