Points clés
- L'action de MoonLake a bondi de 18% aujourd'hui après qu'AbbVie a rapporté les résultats de Phase 3 pour un médicament rival contre l'hidradénite suppurée.
- Le lutikizumab d'AbbVie a surpassé le placebo de 8 points de pourcentage sur son objectif principal, un résultat que RBC Capital a qualifié de décevant.
- Le sonelokimab de MoonLake avait surpassé le placebo d'environ 14 points sur la même mesure il y a un an, ce qui rend ses données plus solides en comparaison avec celles d'AbbVie.
- Le prochain test sera de savoir si la FDA accepte la demande d'autorisation de MoonLake, déposée le 30 septembre.
L'action de MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) est en hausse de 18% aujourd'hui, et la société n'a pas prononcé un mot. Elle n'en avait pas besoin – parce que AbbVie (ABBV) a rapporté ce matin les résultats de Phase 3 pour son propre médicament contre l'hidradénite suppurée (HS), et RBC Capital a déclaré que les données étaient "décevantes".
AbbVie a franchi une barre basse
AbbVie a annoncé que le lutikizumab avait atteint l'objectif principal de son essai INTREPID. Cet objectif était le HiSCR75, signifiant une réduction d'au moins 75% des abcès et nodules inflammatoires d'un patient à la semaine 16.
- 31,4% des patients sous lutikizumab l'ont atteint, contre 23,4% sous placebo
- Les effets secondaires étaient similaires à ceux du placebo (53,4% contre 53,7% ont présenté un événement indésirable quelconque)
Cela représente un écart de 8 points sur l'objectif principal. RBC a noté que l'essai avait atteint son critère d'évaluation principal, et a tout de même qualifié les données de décevantes.
Soudain, les données de MoonLake semblent plutôt bonnes
MoonLake a réalisé le même test dans son programme de Phase 3 VELA il y a un an. Sur les deux essais, 35,4% des patients sous sonelokimab ont atteint le HiSCR75 à la semaine 16, contre 21,6% sous placebo. Cela représente un écart d'environ 14 points.
Les investisseurs avaient pourtant lourdement vendu l'action, principalement parce que l'un des deux essais avait manqué de justesse la signification statistique sur son analyse principale après une forte réponse au placebo.
Maintenant, AbbVie a présenté un écart plus faible sur la même mesure. (Comparer des essais séparés est toujours approximatif, et les médicaments agissent différemment.) Les données de sécurité propres d'AbbVie constituent un réel avantage, et la société va s'appuyer dessus.
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La FDA est le vrai test
MoonLake a soumis le sonelokimab à la FDA le 30 septembre, elle devrait donc savoir fin novembre environ si l'agence a accepté la demande. Dans le cadre d'un examen standard, la société a indiqué un lancement potentiel aux États-Unis dans la seconde moitié de 2027.
Elle dispose de suffisamment de trésorerie pour l'examen, clôturant le mois de juin avec 537 millions de dollars, contre 358 millions de dollars en mars…
(Cela dit, les lancements de médicaments sont coûteux, et je ne serais pas surpris de voir MoonLake lever davantage de fonds avant que le sonelokimab n'arrive sur le marché.)
Wall Street est déjà bien plus optimiste que le cours de l'action…
Même après le bond d'aujourd'hui, l'action se négocie à moins de la moitié de l'objectif consensuel de 29 dollars, bien que les objectifs varient de 6 à 50 dollars.
Mon avis : Le bond d'aujourd'hui semble mérité. Les résultats d'AbbVie font paraître le sonelokimab comme l'un des médicaments les plus efficaces contre l'HS, et l'action était valorisée avec beaucoup de doute. Bien sûr, les données d'un rival ne peuvent porter MoonLake que jusqu'à un certain point. La décision de la FDA dans les prochaines semaines est bien plus importante.
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