Statistiche chiave per il titolo uniQure
- Variazione di prezzo per le azioni uniQure: 26%
- Prezzo delle azioni $QURE al 9 marzo: $18
- Massimo di 52 settimane: $72
- Obiettivo di prezzo del titolo $QURE: $36
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Cosa è successo?
Il titolouniQure(QURE) ha registrato un'impennata del 26% lunedì dopo la notizia che Vinay Prasad, il capo della divisione vaccini e terapie geniche della FDA, lascerà l'agenzia il mese prossimo per tornare al mondo accademico.
Per uniQure si tratta di una notizia importante.
L'azienda ha dedicato anni allo sviluppo di AMT-130, una terapia genica unica per la malattia di Huntington , una patologia rara e fatale che non prevede trattamenti approvati.
All'inizio di quest'anno, la FDA ha comunicato a uniQure che non avrebbe accettato i dati di Fase I/II dell'azienda come base per l'approvazione, richiedendo invece uno studio di Fase III completo e controllato con sham.
La uniQure ha definito questo "cambiamento fondamentale" rispetto a quanto la FDA aveva precedentemente accettato prima dell'insediamento di una nuova dirigenza.
La partenza di Prasad è vista come un potenziale reset.
- L'analista di RBC Capital Luca Issi ha aggiornato il titolo UniQure da Sector Perform a Outperform, alzando l'obiettivo di prezzo da 11 a 35 dollari. Le probabilità che l'AMT-130 venga approvato sono ora del 50%.
- Paul Matteis di Stifel ha definito la notizia "una grande vittoria per le biotecnologie, soprattutto per le aziende che operano nel settore delle malattie rare", sottolineando che Prasad avrebbe scavalcato i suoi stessi team di revisione per emettere decisioni negative.
- Un analista di Truist ha fatto eco a questa affermazione, affermando che il mandato di Prasad rappresenta una netta rottura rispetto all'approccio più flessibile adottato dal suo predecessore, Peter Marks, nei confronti delle aziende operanti nel settore delle malattie rare.
Cosa ci dice il mercato sul titolo uniQure
Gli investitori scommettono sul fatto che l'uscita di Prasad spiana la strada a una conversazione più costruttiva con la FDA.
uniQure ha già in programma un incontro di tipo B con l'agenzia nel secondo trimestre per discutere i progetti di sperimentazione di fase III.
Con il dissolversi delle nubi normative, il mercato sta valutando l'effettiva approvazione dell'AMT-130.
Il titolo uniQure comporta ancora un rischio reale: l'approvazione non è garantita e la sperimentazione di Fase III richiede tempo e denaro.
Ma i dati alla base di AMT-130 hanno mostrato un rallentamento del 75% della progressione della malattia a tre anni. Si tratta di un risultato convincente in una malattia in cui i pazienti non hanno altre opzioni.
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