Statistiche chiave per il titolo Cidara Therapeutics
- Variazione di prezzo per le azioni Cidara: 105%
- Prezzo delle azioni $CDTX al 14 novembre: $218
- Massimo di 52 settimane: $219
- Obiettivo di prezzo per le azioni Cidara Therapeutics: $161
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Cosa è successo?
Le azioni di Cidara(CDTX) sono esplose di oltre il 100% venerdì dopo che Merck ha accettato di acquisire la società biotecnologica per 9,2 miliardi di dollari in una transazione interamente in contanti.
Il gigante farmaceutico pagherà 221,50 dollari per azione, pari a un premio del 110% circa rispetto al prezzo di chiusura di Cidara di giovedì.
L'acquisizione è incentrata su CD388, l'antivirale a lunga durata d'azione in fase avanzata di Cidara, progettato per prevenire l'influenza nelle popolazioni ad alto rischio.
A differenza dei vaccini antinfluenzali, CD388 è un farmaco universale per la prevenzione dell'influenza che richiede una sola iniezione sottocutanea all'inizio della stagione influenzale per fornire protezione per tutta la stagione contro tutti i ceppi di influenza A e B.
"Continuiamo a mettere in atto la nostra strategia di sviluppo aziendale basata sulla scienza, incrementando la nostra pipeline con CD388, un antivirale a lunga durata d'azione potenzialmente primo della classe, progettato per prevenire l'influenza nei soggetti a più alto rischio di complicazioni", ha dichiarato Robert M. Davis, presidente e CEO di Merck. "Siamo fiduciosi che CD388 abbia il potenziale per essere un altro importante motore di crescita nel prossimo decennio".
L'accordo arriva mentre Merck lavora per compensare l'imminente scadenza del brevetto di Keytruda, il suo farmaco antitumorale di successo, che ha generato 8,14 miliardi di dollari di vendite nel terzo trimestre, quasi la metà del fatturato totale dell'azienda.
Il CD388 rappresenta un'aggiunta strategica al crescente portafoglio di malattie infettive di Merck.
Cosa ci dice il mercato sul titolo CDTX
La massiccia impennata del titolo Cidara riflette il sostanziale premio che Merck pagherà e la fiducia del mercato nel potenziale commerciale del CD388.
L'analista di RBC Capital Markets, Brian Abrahams, ha definito l'accordo "una cosa da niente" e ha sottolineato di aver stimato un'opportunità di 3,8 miliardi di dollari per il programma di prevenzione dell'influenza.
Nello studio di Fase 2b NAVIGATE, condotto lo scorso anno, il farmaco ha ottenuto un valore p inferiore a 0,0001 rispetto al placebo, con un tasso di efficacia del 76,1% - risultati senza precedenti per la prevenzione dell'influenza.
Lo studio ha arruolato 5.000 adulti sani e non vaccinati di età compresa tra i 18 e i 64 anni e ha testato tre dosi di CD388 rispetto a un placebo durante una stagione influenzale storicamente grave.
Questi risultati convincenti hanno fatto guadagnare a CD388 la designazione di Breakthrough Therapy da parte della FDA, accompagnata anche dalla designazione Fast Track.
L'FDA non solo ha approvato il programma di Fase 3 di Cidara, ma ha anche raccomandato di estenderlo ad altre popolazioni ad alto rischio, oltre alla coorte immunocompromessa originariamente prevista.
Lo studio ANCHOR di Fase 3, attualmente in corso, sta testando una dose di 450 mg di CD388 rispetto al placebo in 6.000 partecipanti appartenenti a tre gruppi ad alto rischio: pazienti con comorbilità da moderate a gravi (circa il 40% dell'arruolamento), soggetti immunocompromessi (circa il 10%) e persone di età superiore ai 65 anni con buona salute o comorbilità lievi (circa il 50%).
Cidara aveva previsto di completare l'arruolamento entro la fine di questo mese e di effettuare un'analisi ad interim entro la fine di marzo 2026.
Lo studio è alimentato al 90% per rilevare un tasso di efficacia del 60%, ipotizzando un tasso di attacchi dell'1,5% nel braccio placebo.
Il disegno di Fase 3 consente di vaccinare fino al 65% dei partecipanti, testando il CD388 in un contesto reale.
Le prove precliniche e gli studi precedenti con gli inibitori della neuraminidasi suggeriscono che il CD388 potrebbe fornire una protezione aggiuntiva rispetto ai vaccini, raggiungendo potenzialmente un tasso di protezione totale fino al 90% se combinato.
Dal punto di vista commerciale, Cidara ha identificato oltre 100 milioni di pazienti idonei nei soli Stati Uniti, di cui 50 milioni con comorbidità da moderate a gravi o in stato di immunocompromissione.
L'azienda si è assicurata un contratto BARDA da 58 milioni di dollari per la produzione onshore e la creazione di una catena di approvvigionamento nazionale parallela alla produzione esistente a Wuxi.
Abrahams ha osservato che Merck ha un senso strategico come acquirente, data la sua esperienza nelle malattie infettive, anche se ha suggerito che il processo di offerta avrebbe potuto essere più competitivo.
"Potremmo vedere altre aziende per le quali CDTX potrebbe essere un'interessante opportunità strategica (ricordiamo che Sanofi ha un franchising di vaccini antinfluenzali e che Johnson & Johnson è stata precedentemente coinvolta nella 388)", ha scritto.
Per gli azionisti di Cidara, l'offerta in contanti di 221,50 dollari per azione rappresenta il culmine di un percorso di 11 anni iniziato con la piattaforma Cloudbreak e la tecnologia di coniugazione farmaco-Fc inventata nel 2018.
Dopo aver collaborato con Johnson & Johnson nel 2021 e aver riacquistato con successo l'asset nel 2024 per 240 milioni di dollari, quando J&J è uscita dal settore delle malattie infettive, Cidara esce ora da una valutazione di 9,2 miliardi di dollari.
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