Statistiques clés pour l'action uniQure
- Variation du cours de l'action uniQure : 26%.
- Cours de l'action uniQure au 9 mars : 18
- Plus haut sur 52 semaines : 72
- Objectif de cours pour l'action uniQure : 36
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Que s'est-il passé ?
L'action d'uniQure(QURE) a bondi de 26% lundi après l'annonce que Vinay Prasad, le chef de la division des vaccins et des thérapies géniques de la FDA, quittera l' agence le mois prochain pour retourner dans le milieu universitaire.
Pour uniQure, il s'agit d'une grande nouvelle.
La société a passé des années à développer l'AMT-130, une thérapie génique unique pour la maladie de Huntington - une maladie rare et mortelle pour laquelle aucun traitement n'a été approuvé.
Au début de l'année, la FDA a fait savoir à uniQure qu'elle n'accepterait pas les données de la phase I/II de la société comme base d'approbation, préférant un essai de phase III complet contrôlé par un simulacre.
Selon uniQure, il s'agit d'un "changement important" par rapport à ce que la FDA avait accepté avant l'arrivée de nouveaux dirigeants.
Le départ de Prasad est considéré comme une remise à zéro potentielle.
- L'analyste Luca Issi de RBC Capital a relevé l'action UniQure de "Sector Perform" à "Outperform", augmentant son objectif de prix de 11 à 35 dollars. Il estime maintenant à 50 % les chances que l'AMT-130 soit approuvé.
- Paul Matteis, de Stifel, a qualifié cette nouvelle de "grande victoire pour la biotechnologie, en particulier pour les entreprises du secteur des maladies rares", soulignant que M. Prasad aurait passé outre ses propres équipes d'évaluation pour rendre des décisions négatives.
- Un analyste de Truist s'est fait l'écho de ces propos, affirmant que le mandat de M. Prasad représentait une rupture brutale par rapport à l'approche plus souple que son prédécesseur, Peter Marks, avait adoptée à l'égard des entreprises spécialisées dans les maladies rares.
Ce que le marché nous dit à propos de l'action uniQure
Les investisseurs parient sur le fait que la sortie de Prasad ouvre la voie à une conversation plus constructive avec la FDA.
UniQure a déjà prévu une réunion de type B avec l'agence au deuxième trimestre pour discuter de la conception des essais de phase III.
Le nuage réglementaire s'étant dissipé, le marché réévalue les perspectives d'approbation de l'AMT-130.
L'action uniQure comporte toujours un risque réel - aucune approbation n'est garantie, et un essai de phase III prendra du temps et de l'argent.
Mais les données sur lesquelles repose l'AMT-130 montrent un ralentissement de 75 % de la progression de la maladie après trois ans. Il s'agit d'un résultat convaincant dans une maladie pour laquelle les patients n'ont pas d'autres options.
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