Points clés
- L'action d'Alnylam a chuté de 19% après avoir élargi pour la deuxième fois cette année son essai cardiaque sur le nucresiran, malgré une croissance de 52% du chiffre d'affaires produit.
- Le redimensionnement de l'essai pour un nombre d'événements cardiovasculaires inférieur à celui prévu soulève des doutes sur l'efficacité du nucresiran.
- L'eplontersen d'Ionis a déjà manqué son objectif principal dans un essai similaire, tandis que les médicaments concurrents de Pfizer et BridgeBio continuent de progresser.
- Les analystes s'attendent à ce que le chiffre d'affaires continue de grimper jusqu'en 2028 grâce à l'AMVUTTRA, ce qui rend la baisse disproportionnée par rapport à l'actualité.
Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) vient de publier son meilleur trimestre à ce jour, et pourtant l'action baisse de 19% aujourd'hui. La raison : l'entreprise élargit pour la deuxième fois cette année l'essai de Phase 3 du nucresiran, son médicament cardiaque de nouvelle génération.
Son AMVUTTRA est en concurrence pour les patients ATTR-CM avec le tafamidis de Pfizer (PFE) et l'Attruby de BridgeBio Pharma (BBIO). Et Ionis Pharmaceuticals (IONS) a déjà vu son propre médicament échouer dans un essai sur les événements cardiaques.
500 patients supplémentaires, encore
Le chiffre d'affaires produit du troisième trimestre a augmenté de 52% pour atteindre 1,29 milliard de dollars, avec une hausse de 65% pour l'AMVUTTRA.
En avril, Alnylam a augmenté l'effectif de l'essai TRITON-CM de 1 250 à environ 1 750 patients. Aujourd'hui, il est passé à environ 2 250, l'entreprise affirmant qu'il reste suffisamment puissant même avec des estimations prudentes des événements cardiovasculaires.
Lors de la conférence téléphonique du troisième trimestre, la PDG Yvonne Greenstreet a déclaré qu'Alnylam avait "un niveau de conviction élevé" en un résultat positif.
Mon interprétation : Alnylam se prépare à un nombre d'événements inférieur à celui prévu, ce qui rend plus difficile la démonstration d'un bénéfice. L'entreprise s'attend toujours à lancer le nucresiran d'ici 2030.
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Un peu d'air pour les concurrents
Ionis a déjà connu cette situation. Son médicament en partenariat, l'eplontersen, a manqué l'objectif principal de son étude cardiaque CARDIO-TTRansform, a déclaré Ionis en juillet. Ionis a peu d'enjeu dans l'indication cardiaque maintenant : les redevances sur le WAINUA de l'eplontersen représentaient 16 millions de dollars sur ses 268 millions de dollars de chiffre d'affaires du deuxième trimestre.
Pfizer et BridgeBio pourraient bénéficier si les données du nucresiran s'avèrent moins solides. La famille du tafamidis de Pfizer a progressé de 8% en données opérationnelles au deuxième trimestre, et l'Attruby a rapporté à BridgeBio 222,4 millions de dollars de ventes nettes aux États-Unis. Le rapport de Pfizer la semaine prochaine montrera si le tafamidis continue de croître face aux deux.
La baisse semble disproportionnée par rapport à l'actualité
Wall Street s'attend à ce que le chiffre d'affaires d'Alnylam continue de grimper rapidement jusqu'en 2028.
Ces années reposent sur l'AMVUTTRA, et rien dans l'actualité d'aujourd'hui ne devrait beaucoup les affecter. L'action se négociait à environ 21 fois les bénéfices anticipés à la clôture précédente, et encore moins maintenant.
Mon avis : le marché intègre beaucoup de doutes concernant un essai dont les résultats sont encore à des années. Cela ressemble à une surréaction.
Bien sûr, le nucresiran est censé porter le portefeuille au-delà de l'AMVUTTRA, donc un résultat faible serait préjudiciable. Prochaine étape : les données à deux ans de l'essai HELIOS-B lors de la réunion de l'American Heart Association, du 6 au 9 novembre.
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