Estadísticas clave de uniQure Stock
- Cambio de precio de las acciones de uniQure: 26
- Precio de la acción de $QURE a 9 de marzo: $18
- Máximo en 52 semanas: $72
- Objetivo de precio para las acciones de $QURE: $36
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¿Qué ha pasado?
Las acciones deuniQure(QURE) subieron un 26% el lunes tras conocerse la noticia de que Vinay Prasad, director de la división de vacunas y terapias génicas de la FDA, dejará la agencia el mes que viene para volver al mundo académico.
Para uniQure, se trata de una gran noticia.
La empresa lleva años desarrollando la AMT-130, una terapia génica única para la enfermedad de Huntington , una dolencia rara y mortal sin tratamientos aprobados.
A principios de este año, la FDA comunicó a uniQure que no aceptaría los datos de fase I/II de la empresa como base para la aprobación, exigiendo en su lugar un ensayo completo de fase III controlado con simulacros.
uniQure calificó este hecho de "cambio clave" con respecto a lo que la FDA había acordado anteriormente, antes de que la nueva dirección asumiera el mando.
La salida de Prasad se considera un posible reinicio.
- El analista de RBC Capital Luca Issi mejoró las acciones de UniQure de Sector Perform a Outperform, elevando su precio objetivo de 11 a 35 dólares. Ahora sitúa las probabilidades de que se apruebe el AMT-130 en el 50%.
- Paul Matteis, de Stifel, calificó la noticia de "gran victoria para la biotecnología, especialmente para las empresas del sector de las enfermedades raras", señalando que, al parecer, Prasad había desautorizado a sus propios equipos de revisión para emitir decisiones negativas.
- Un analista de Truist se hizo eco de esta opinión, afirmando que el mandato de Prasad representaba una ruptura brusca con el enfoque más flexible que su predecesor, Peter Marks, había adoptado con las empresas de enfermedades raras.
Qué nos dice el mercado sobre las acciones de uniQure
Los inversores apuestan por que la salida de Prasad despeje el camino para una conversación más constructiva con la FDA.
uniQure ya tiene programada una reunión de tipo B con la agencia en el segundo trimestre para discutir los diseños de los ensayos de fase III.
Con el levantamiento de la nube reguladora, el mercado está reevaluando lo que la aprobación de AMT-130 realmente parece.
Las acciones de uniQure siguen entrañando un riesgo real: la aprobación no está garantizada y un ensayo de fase III llevará tiempo y dinero.
Pero los datos que respaldan el AMT-130 muestran una ralentización del 75% de la progresión de la enfermedad a los tres años. Es un resultado convincente en una enfermedad en la que los pacientes no tienen otras opciones.
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