Grail 股票的主要统计信息
- Grail 股票价格变动:-47
- 截至 2 月 22 日的 $GRAL 股价:50 美元
- 52 周最高价:119 美元
- $GRAL 股票目标价: $100
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发生了什么?
GRAIL(GRAL)公司具有里程碑意义的NHS-Galleri试验未达到主要终点,该公司股价上周遭受毁灭性打击,暴跌47%。
该试验在英格兰招募了 14.2 万名参与者,历时三年,但未能显示 III 期和 IV 期癌症合并诊断率有统计学意义的显著下降,而这正是研究人员希望达到的主要目标。
这对这家癌症检测公司来说是一个重大挫折,该公司一直将其 Galleri 血液检测定位为一种突破性的筛查工具,能够在症状出现之前检测出多种类型的癌症。
该公司耗费数年时间和大量资源,开展了有史以来规模最大的多种癌症早期检测随机试验。

- 市场的反应迅速而残酷。那些寄希望于通过积极的试验结果来获得医疗保险和食品及药物管理局批准的投资者,在一个交易日内就看到了他们的理论崩溃。
- 在数据显示该试验无法实现广泛采用和报销所需的人群阶段性转变后,GRAIL 的股价下跌了近一半。
- 尽管如此,结果并不完全是负面的。
- GRAIL报告称,在第二轮和第三轮筛查中,12种致命癌症类型的IV期癌症诊断率降低了20%以上。
- 与单纯的标准筛查相比,该测试还将癌症的总体检出率提高了四倍,并增加了发现的 I-II 期癌症的数量。
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市场对 GRAL 股票的看法
市场对GRAIL股票的激烈反应表明,投资者认为主要终点的失利对公司的近期商业前景是致命的。
未能达到试验的主要目标给监管机构的批准、支付方的覆盖范围和医生的采用带来了很大的不确定性,而这些对于诊断测试公司来说都是至关重要的因素。
在财报电话会议上,华尔街分析师向公司管理层提出了有关 FDA 批准前景的问题。
公司首席执行官鲍勃-拉古萨(Bob Ragusa)和高管们坚持认为,FDA 对临床表现和安全性的关注,而不是对临床实用性的关注,意味着公司的审批途径仍然完好无损。
他们指出,他们的上市前审批申请只包括 NHS 试验第一年的数据和 PATHFINDER 2 研究的数据,这两项研究都显示出很强的试验性能指标。

- 但投资者并不买账,至少现在还没有。
- 现实情况是,医疗保险和商业支付方通常需要提供临床实用性证据,才能支付昂贵的筛查试验费用。
- 一项旨在证明人群获益的试验却未能达到要求,这让人严重怀疑 GRAIL 是否能证明其试验确实能挽救生命,或者只是发现了更多的癌症。
- 管理层宣布,计划将试验的跟踪时间延长 6-12 个月,希望更成熟的数据能显示出更强的效果。
- 他们还透露,基于 "强劲的结果",他们正在扩大销售队伍--鉴于主要终点失败,这一决定似乎有所不同,很可能会消耗掉更多的现金,而报销情况仍然不明朗。
GRAIL 的股票现在面临着艰难的前路。该公司坚称其现金流可持续到 2030 年,但由于市值缩水了一半,而且其商业化轨迹也存在重大问题,投资者显然正在重新评估这家公司能否实现盈利。
美国食品和药物管理局(FDA)预计将在未来几个月内做出决定,这将至关重要。但是,如果没有 NHS-Galleri 试验本应提供的临床实用性数据,支付方拒绝支付该试验的费用,那么即使获得批准也可能是不够的。
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