阿斯利康:胃癌药物销售潜力达30至50亿美元,但存在一个显著问题

Gian Estrada • 4 分钟读数
评论者: David Hanson
最后更新 Oct 26, 2026

nuttapong punna's Images and piktochart via Canva 

阿斯利康 (AZN) 于10月25日(周日)宣布,其Claudin 18.2抗体偶联药物sonesitatug vedotin(sone-ve)在已接受过至少两种治疗的胃癌患者中,将中位总生存期延长了一倍:达到10.0个月,而研究者选择的标准疗法为5.0个月。

这一倍增效用仅适用于该三线及以上治疗组。在所有532名接受二线或更晚线治疗的患者中,中位总生存期从6.4个月提高至10.6个月,死亡风险降低了42%。路透社报道称,该结果超出了分析师的预期,此前的预期主要集中在风险比约为0.7以及至少两个月的生存获益上。

关键在于无进展生存期

该试验的另一个主要终点,即经独立审查评估的无进展生存期,其风险比为0.77,p值为0.053。这个数值略高于0.05的临界值,因此被视为未达到终点。sone-ve组的中位无进展生存期为4.2个月,而化疗组为3.8个月。

这并非新消息。阿斯利康已于7月27日披露了无进展生存期未达标以及总生存期获益的结果。欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议补充的是具体数据。研究者自身的评估(一项探索性分析)结果更为乐观:风险比为0.59,中位无进展生存期为4.4个月对比3.0个月。阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示,该数据集足够稳健,可以向监管机构提交。

Sone-Ve的市场潜力有多大?

阿斯利康给出的销售指引是,该药年销售额峰值将达到30亿至50亿美元。相对于2025年587.4亿美元的总营收,这相当于5%至9%。

astrazeneca AZN Total Revenue (TIKR)
AZN 总营收(2021-2025年)(TIKR)

华尔街对2026年的营收预期约为630亿美元,增长8%。这相当于一年内新增约46亿美元营收,与sone-ve达到峰值销售时的贡献大致相当。

astrazeneca AZN Annual Revenue With 2026 Estimate (TIKR)
AZN 年度营收及2026年预期 (TIKR)

这是一款实实在在的产品,但并非一个全新的阿斯利康。

武田在无进展生存期方面率先取得成果

两天前,武田制药 (TAK) 报告称,其竞品Claudin 18.2药物arcotatug tavatecan达到了两个主要终点。无进展生存期为7.1个月对比3.1个月(风险比0.45),总生存期为10.2个月对比6.9个月(风险比0.57)。

两者的比较并不完全对等。武田的试验仅在中国和日本招募了464名患者,并要求肿瘤细胞中Claudin 18.2的表达率至少达到75%。而阿斯利康的试验是全球性的,允许表达率在25%或以上。Galbraith表示,更低的门槛可能使符合条件的患者数量翻倍。安斯泰来 (4503) 是另一个值得关注的公司,因为据路透社报道,其药物Vyloy也靶向同一蛋白,但仅针对高表达肿瘤。

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解读阿斯利康股票Sone-Ve数据的两种视角

看多的解读立足于生存获益。在三线及以上治疗组中,接受sone-ve治疗的患者12个月生存率为38.1%,而接受研究者选择疗法的患者为18.1%。此外,试验的安全性结果显示,3级或以上治疗相关不良事件发生率更低:36.4%对比44.8%。

看空的解读则聚焦于0.053这个p值。据路透社报道,汇丰银行分析师表示,这一未达标结果使得sone-ve更难与武田的药物进行比较,而且即使达到阿斯利康指引范围的上限,也低于去年营收的9%。

生存获益的优势难以辩驳,因此预计监管机构将重点关注无进展生存期这一“接近达标”的结果应如何权衡。提交申请是下一个关键节点,考验在于监管机构如何权衡0.053的p值与0.47的总生存期风险比。

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