Principais Conclusões
- A Merck e a Moderna disseram que intismeran mais Keytruda reduziram o risco de recorrência ou morte por melanoma em 42%, com 82,2% dos pacientes livres de câncer em dois anos.
- As ações da Merck caíram 0,8% para $149 porque os investidores já haviam precificado a vitória após a divulgação dos principais resultados em agosto.
- O Keytruda ainda impulsiona cerca de metade das vendas e perde a proteção da patente principal nos EUA em 2028, enquanto os analistas esperam um crescimento anual do LPA de apenas 1,6%.
- Os dados completos do ESMO em 24 de outubro e os resultados do 3º trimestre em 29 de outubro mostrarão quanto a história da vacina pode agregar.
Merck & Co. (MRK) finalmente tem a prova da Fase 3 de que uma vacina personalizada contra o câncer pode fazer o Keytruda funcionar melhor. Ainda assim, a ação caiu 0,8% para $149.
Culpe o calendário. A Merck e a Moderna (MRNA) já haviam dito em agosto que o intismeran autogene havia atingido seu objetivo principal no melanoma, e a ação da Merck subiu até 11% naquela manhã. Portanto, os números de quinta-feira confirmaram uma vitória que os investidores já haviam precificado.
A Moderna também caiu após postagens nas redes sociais destacarem um possível vazamento antecipado dos dados. (Não é a maneira mais organizada de revelar o primeiro resultado positivo em estágio avançado para uma vacina de mRNA contra o câncer.)
A questão para os acionistas da Merck é maior do que um único estudo. Um medicamento vendido junto com o Keytruda pode ajudar a amortecer o golpe quando a patente principal do Keytruda nos EUA expirar em 2028?
Doze pontos de separação
Os principais resultados corresponderam à promessa de agosto, e os detalhes agora estão sobre a mesa:
- 1.137 pacientes com melanoma em estágio IIB a IV ressecado
- 42% menor risco de recorrência ou morte em comparação com Keytruda sozinho
- 82,2% vivos e livres de câncer em dois anos, comparado com 70% apenas com Keytruda
Isso se alinha com o estudo de fase intermediária, onde a combinação reduziu o risco de recorrência ou morte em 49% após cinco anos. Os resultados completos virão no ESMO em 24 de outubro, e os investidores observarão com mais atenção as metástases distantes e qualquer sinal precoce de sobrevivência.
O presidente da Moderna, Stephen Hoge, disse em uma entrevista em agosto que milhares de pacientes poderiam se beneficiar já no próximo ano se os reguladores aprovarem a vacina. Esse cronograma é importante, porque cada ano de vendas antes de 2028 se soma ao período de vigência do Keytruda.
Então, onde a ação realmente reagiu?
O retorno total de 76,1% da Merck no último ano deve muito àquela divulgação de resultados no verão, o que explica a reação morna desta semana.
O Keytruda precisa de um parceiro
O Keytruda ainda carrega a Merck. As vendas do Keytruda e do Keytruda Qlex no segundo trimestre subiram 5% para $8,37 bilhões, cerca de metade da receita total de $16,61 bilhões.
A administração então elevou a previsão de vendas para 2026 para $66,3 bilhões a $67,3 bilhões e a previsão de LPA ajustado para $9,30 a $9,45. O Gardasil subiu apenas 3% para $1,17 bilhão.
O intismeran se encaixa perfeitamente no problema do Keytruda porque os médicos o administram junto com o Keytruda. Cada paciente na combinação também é um paciente de Keytruda, e a nova aprovação da UE para Keytruda mais Padcev no câncer de bexiga músculo-invasivo funciona da mesma maneira.
Os analistas do Barclays (BCS) esperam que a vacina atinja cerca de $3 bilhões em vendas anuais de melanoma até 2035. No entanto, a Merck divide custos e lucros com a Moderna igualmente, então sua participação é menor.
O consenso, entretanto, espera apenas um crescimento modesto da receita...
Uma participação de $1,5 bilhão da vacina mal arranharia uma franquia do Keytruda que opera acima de $33 bilhões por ano.
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A matemática após 2028
O consenso projeta que a Merck crescerá seu LPA apenas 1,6% ao ano nos próximos dois anos, com o EBITDA essencialmente estável em 0,1%. A AbbVie (ABBV), que já sobreviveu ao seu próprio "precipício" do Humira, apresenta um crescimento anual do LPA de 27,3%, enquanto a Johnson & Johnson (JNJ) fica em 3,8%.
Os lucros reportados parecem ainda mais confusos. O índice de distribuição (payout ratio) da Merck está em 261,5% porque as despesas com o pipeline adquirido levaram o primeiro trimestre a um prejuízo ajustado de $1,28 por ação.
Há também um novo obstáculo legal. A Halozyme (HALO) obteve uma liminar este mês que interrompe a fabricação e venda da versão subcutânea do Keytruda em vários mercados europeus, e esse formato é a âncora do plano da Merck para reter os pacientes quando os biossimilares chegarem.
O mercado precifica essas lacunas de crescimento de maneira muito diferente.
A J&J é negociada a 23,2x os lucros futuros e a AbbVie a 18,9x, e ambas têm uma história de crescimento mais clara do que a Merck hoje.
Minha opinião: O intismeran é um ativo real e um encaixe inteligente, já que mantém o Keytruda no regime. Ainda assim, uma oportunidade compartilhada de $3 bilhões até 2035 não pode substituir um medicamento de $33 bilhões, então o próximo movimento da ação depende do Winrevair, da conversão do Keytruda Qlex e dos acordos que a Merck continua assinando.
Os resultados do 3º trimestre em 29 de outubro são o próximo ponto de verificação. Observe o crescimento do Keytruda, qualquer recuperação do Gardasil e comentários iniciais sobre 2027.
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