주요 포인트
- 프리노믹스 주가는 자사의 SimpleScreen CRC 혈액 검사 업데이트 버전이 전암 단계 검출률을 13.7%에서 18.2%로 높였다는 발표 후 오늘 11% 하락했습니다.
- 이번 매도는 타당해 보입니다: 암 검출률은 80.4%로 유지되었으며, 검사는 여전히 전암성 병변 5건 중 4건 이상을 놓치고 있습니다.
- 애보트가 9월 말 출시한 1세대 검사를 판매함에 따라, 애널리스트들은 매출이 2026 회계연도 1억 200만 달러에서 2028 회계연도 2억 800만 달러로 성장할 것으로 예상합니다.
- 상세 결과는 10월 14일 수요일 ACG 회의에서 발표됩니다.
프리노믹스(FRNM) 주가가 오늘 11% 하락했습니다. 일요일 오후, 회사는 자사의 SimpleScreen CRC 혈액 검사 업데이트 버전에 대한 새로운 데이터를 발표했습니다.
아론 엘리엇 CEO는 결과를 "임상적으로 의미 있는" 것이라고 평가했습니다. 시장은 동의하지 않는 듯 보입니다.
정확히 무슨 일이 있었나
프리노믹스는 검사의 분석법과 알고리즘 변경에 대한 핵심 검증 연구를 수행했습니다. 원래 PREEMPT CRC 연구와 비교했을 때:
- 진행성 전암성 병변에 대한 민감도가 13.7%에서 18.2%로 상승했습니다.
- 고등급 이형성을 가진 병변에 대한 민감도가 30.5%에서 41.9%로 상승했습니다.
- 대장암 검출률은 1세대 버전과 동일하게, 90% 특이도에서 80.4% 민감도로 유지되었습니다.
프리노믹스는 비침습적 선별 혈액 검사 중 전암 수치가 더 높게 보고된 사례는 전향적 등록 연구에서 없다고 밝혔습니다. 엘리엇의 말에 따르면, "이 결과들은 우리의 혈액 기반 선별 검사가 임상적으로 의미 있는 민감도로 전암성 병변을 검출할 수 있음을 시사합니다."
"수 있다"는 표현에 주목하세요.
시장이 더 많은 것을 원했던 이유
전암 검출률 향상은 중요합니다. 병변이 암으로 변하기 전에 발견하는 것이 바로 선별 검사가 암을 예방하는 방법입니다. 하지만 18.2%라는 수치는 여전히 그런 병변 5건 중 4건 이상을 놓치고 있음을 의미합니다. 그리고 선별 검사에서 누구나 가장 먼저 확인하는 수치인 암 검출률은 전혀 개선되지 않았습니다.
시기적 압박도 더해집니다. FDA는 1세대 검사를 7월에 승인했으며, 애보트(ABT) Cancer Diagnostics가 9월 말에 이를 출시했습니다. 프리노믹스는 버전을 거듭하며 검사를 계속 개선할 계획입니다. 엘리엇은 이 접근 방식을 "우리의 버전 업그레이드 전략의 근본적인 부분"이라고 부릅니다.
다음은 무엇인가
애널리스트들은 8월 20일 기준 5명의 애널리스트 컨센서스에 따르면, 매출이 2026 회계연도와 2028 회계연도 사이에 약 2배 증가할 것으로 예상합니다.
이러한 추정치는 애보트가 현재 판매 중인 검사에 기반한 것이며, 일요일에 발표된 데이터는 그 검사를 변경하지 않습니다. 이 소식으로 애널리스트들이 수치를 낮출 이유는 보이지 않습니다.
물론, 모든 새로운 버전은 자체적인 검증 연구가 필요하며, 프리노믹스는 첫 번째 검사가 여전히 성장하는 동안 그 비용을 지불해야 합니다.
제게는 이번 매도가 타당해 보입니다. 업그레이드는 선별 검사의 중요성 측면에서 암 검출률보다 덜 중요한 지표인 전암 검출률에서 향상을 이루었고, 암 검출률 수치는 움직이지 않았습니다.
그럼에도 보도 자료는 단지 주요 수치만 제공합니다. PREEMPT CRC의 공동 수석 연구 책임자인 NYU Grossman School of Medicine의 아스마 샤우캇 박사가 10월 14일 수요일 내슈빌에서 열리는 ACG에서 상세 결과를 발표할 예정입니다.
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