主なポイント
- モデルナ株は、同社の多発性骨髄腫治療薬mRNA-2808が、高度に前治療歴のある患者11人中4人で確認された奏効を示した後、8%上昇した。
- このデータは、モデルナのmRNAが体内で3つのがん治療薬を同時に作らせることができることを示しているが、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザー、リジェネロン・ファーマシューティカルズに挑戦するにはまだ数年かかる。
- サイトカイン放出症候群の症例はいずれも軽度だったが、患者の41.7%にグレード3以上の治療関連有害事象が認められた。
- モデルナの企業価値はすでにパイプラインに大きく依存しており、同社は金曜日に第3四半期決算を発表する予定だ。
モデルナ (MRNA) 株は、実験的な多発性骨髄腫治療薬mRNA-2808に関する初期データを受けて、本日8%上昇している。
mRNA-2808は、体内で3つのT細胞エンゲージャーを作らせる。すでに承認されているジョンソン・エンド・ジョンソン (JNJ)、ファイザー (PFE)、リジェネロン・ファーマシューティカルズ (REGN) の薬剤は、すでにその3つの標的のうち2つを標的としている。
具体的に何が起きたのか
最初の12人の患者は、中央値で10ラインの前治療歴があった：
- 評価可能な11人の患者のうち4人で確認された奏効（一部の患者はすでにBCMAまたはGPRC5Dを標的とする薬剤による治療歴あり）
- 患者の血液中で3つのT細胞エンゲージャーすべてが検出された
- 用量制限毒性は認められなかったが、グレード3以上の治療関連有害事象が41.7%に発生
- 5人の患者にサイトカイン放出症候群が発生（全例グレード1）、段階的増量投与は行われていない
最後の点が特に注目される。承認済みのバイスペシフィック抗体薬は、これを管理するために段階的増量投与を必要とする。
バイスペシフィック抗体薬への脅威はまだない
J&JのTecvayliとTalveyはBCMAとGPRC5Dを標的としており、J&JはTecvayliを第3四半期の腫瘍学分野における成長ドライバーの一つに挙げている。しかし、同社はこれらの薬剤をより早期の治療ラインに進めようとしており、mRNA-2808の対象となる患者層とは大きく異なる。
ファイザーは、BCMAバイスペシフィック抗体薬であるElrexfioを後期治療設定で販売している。同社が昨日発表した第3四半期決算は、金曜日に発表されるモデルナの決算の前兆とも言える：Comirnatyの売上高は、米国のワクチン推奨範囲が狭まったこともあり、実質的に29%減少した。モデルナのCOVID-19ワクチンも同様の減少を示すだろうか？
リジェネロンのBCMAバイスペシフィック抗体薬であるLynozyficは、第3四半期に1900万ドルの売上を記録したが、これは同社の51億ドルの収益のごく一部に過ぎない。mRNA-2808は、せいぜい長期的な課題でしかない。
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パイプラインに期待した株価水準
モデルナの収益は、2023年の68.5億ドルから2025年には19.4億ドルに減少すると見込まれており、アナリストは2028年に33.4億ドルに達すると予想している。
mRNA-2808はまだ第1/2相試験段階にあるため、本日のデータはこれを変えるものではない。
しかし、本日の上昇前の時点で、同株はフォワードP/Sレシオで46倍で取引されており、5年平均の7.9倍を大きく上回っていた。
本日の株価では、さらに高くなり、メラノーマのデータ漏洩により株価が18%下落する直前の52倍のピークに近い水準にある。
結論：モデルナは、1つのmRNA製品が体内で3つの薬剤を作り出せることを示し、同社のプラットフォームにとって確かな成果と言える。しかし、この倍率では、11人の患者データだけで高値をつけるには物足りない。
もちろん、モデルナは12月12日の米国血液学会（ASH）年次集会で更新データを発表する予定だ。
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