主なポイント
- Argenxの株価は、Sjogren病に対するVyvgart Hytruloの第3相UNITY試験を無効性により中止した後、11%下落しました。
- この売りは行き過ぎているように見えます。UNITYの結果発表は2027年まで予定されておらず、Sjogren病からの売上高は2028年までのストリートの予想にはほとんど反映されていなかったためです。
- アナリストは売上高が2025年の42.5億ドルから2028年には93.3億ドルに増加すると予想しており、現在の株価は予想PERの約24倍で取引されています。
- 8月の第3相筋炎試験での成功と、本日発表されたFB102の第2相セリアック病試験での良好な結果により、argenxの新規疾患領域への進出は継続しています。
Argenx (ARGX) は木曜日、Sjogren病に対するVyvgartの後期臨床試験を中止した後、株価が11%下落しました。
何が起こったか
木曜日の市場開始前、argenxは、中等度から重度のSjogren病を有する成人を対象としたefgartigimodの皮下投与版であるVyvgart Hytruloの第3相UNITY試験を中止すると発表しました。独立データ監視委員会は中間解析の結果、主要評価項目を達成できないと判断し、試験中止を勧告しました。安全性は同薬の既知のプロファイルと一致していました。
最高医療責任者(CMO)のLuc Truyen氏は、はっきりと述べました:「この結果に失望しています。何よりも、疾患の経過を根本的に変える治療法をまだ待ち望んでいるSjogren病患者の方々のために残念です。」
これは、単一の適応症で数十億ドルの市場価値が失われたことを意味します。
近い将来の数値はほとんど変わらない
重要な点はこれです:UNITYの結果発表は2027年まで予定されていなかったため、Sjogren病からの売上高は2028年までのウォールストリートの予想にはほとんど反映されていなかったはずです。これらの予想は既に、Vyvgartの承認済み適応症からの急成長を見込んでいます…

そして、本日のニュースによって、これらの数値が大幅に下方修正されるとは考えていません。
投資家が売却したのは、長期的な成長の可能性、つまりVyvgartが次々と新たな自己免疫疾患に適応を拡大していくという期待です。懸念されるのは、UNITY試験がわずか34名の患者を対象とした有望な第2相試験に続くものであったため、他の小規模な早期段階での成功も不安定に見えてしまうことです。
売りは行き過ぎているか?
私はそう考えます。下落後、argenxの株価は予想PERの約24倍で取引されています。
これは、アナリストが2025年から2028年の間に売上高を2倍以上に増加させると予想している企業にとっては妥当な水準です。
そして、適応拡大のストーリーはまだ生きています。8月には、Vyvgart Hytruloが第3相筋炎試験で主要評価項目を達成し、William Blairはそのサブタイプの一つであるIMNMだけでピーク売上高30億ドルを予測しています。また、本日発表されたFB102の第2相試験結果も主要評価項目を達成しました。argenxは8月にForte Biosciencesを買収した際にこのセリアック病治療薬を獲得しており、Truyen氏はセリアック病を「現在承認された治療法がない疾患」と呼びました。argenxはFB102を第3相試験に進める計画です。
もちろん、第2相試験での成功は承認までには長い道のりがあり、UNITY試験の完全な分析結果によっては他の適応症についても疑問が生じる可能性はあります。
では、argenxの株価の実際の価値は?
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