Punti Chiave
- Le azioni di Rapport Therapeutics sono salite del 4% oggi dopo che il suo farmaco RAP-219 ha superato il placebo di 3,1 punti su una scala di valutazione della mania in una sperimentazione di Fase 2 per la mania bipolare.
- La mania bipolare offre a RAP-219 un secondo tiro a porta accanto all'epilessia, il che rende Rapport più preziosa anche dopo il rialzo di oggi.
- Le criticità sono un vantaggio modesto rispetto al placebo, una maggiore agitazione con il farmaco (16,7% vs. 9,4%) e circa il doppio dei pazienti che hanno interrotto il trattamento in anticipo.
- Rapport prevede di incontrarsi con la FDA nel primo trimestre del 2027 e di avviare due sperimentazioni di Fase 3 nella seconda metà dell'anno, con una liquidità che si aspetta duri fino alla seconda metà del 2029.
Le azioni di Rapport Therapeutics (RAPP) sono in rialzo del 4% questa mattina dopo che il suo farmaco principale, RAP-219, ha raggiunto il suo obiettivo primario in una sperimentazione di Fase 2 per la mania bipolare. (Prima dell'apertura, erano salite molto di più.)
Cosa è successo esattamente
La sperimentazione ha somministrato RAP-219 o placebo a 253 adulti in un episodio maniacale per tre settimane:
- RAP-219 ha ridotto i punteggi sulla Young Mania Rating Scale, una valutazione di 60 punti effettuata da un clinico, di 15,4 punti. Il placebo li ha ridotti di 12,3, quindi il vantaggio del farmaco è stato di 3,1 punti (p=0,045).
- Ha anche raggiunto il suo obiettivo secondario, una valutazione complessiva del clinico sulla gravità della mania (p=0,024).
- Ogni effetto collaterale è stato lieve o moderato e nessuno è stato grave.
Quest'ultimo punto è l'argomento di vendita. Il CEO Abraham N. Ceesay afferma che gli effetti collaterali spingono i pazienti ad abbandonare i loro farmaci e a ricadere, e "RAP-219 ha il potenziale per rompere quel ciclo con il primo nuovo meccanismo d'azione per la mania bipolare da decenni."
Non proprio un successo assicurato
Le azioni hanno restituito gran parte di quel guadagno iniziale dopo che Wells Fargo ha sollevato dubbi sulla sicurezza e ha affermato di ritenere che il potenziale di rialzo del titolo sarà limitato.
L'agitazione spicca: il 16,7% dei pazienti in trattamento con RAP-219 l'ha riportata, contro il 9,4% con placebo (gli investigatori hanno giudicato la maggior parte dei casi non correlati al farmaco). E il 24,6% dei pazienti con RAP-219 ha interrotto il trattamento in anticipo, contro l'11,8% con placebo. Per un farmaco il cui argomento di vendita è che i pazienti lo tollerino, questo conta.
Anche l'efficacia è modesta. In una delle sue sperimentazioni sulla mania, Vraylar ha superato il placebo di circa 6 punti sulla stessa scala in tre settimane. (Sperimentazioni diverse, pazienti diversi, ma comunque.)
Naturalmente, il vantaggio di RAP-219 è cresciuto ogni settimana, da 0,9 punti alla prima settimana a 3,1 alla terza settimana, e Rapport prevede di testare una dose più alta in Fase 3.
Cosa succederà dopo
Rapport prevede di incontrarsi con la FDA nel primo trimestre del 2027 e di avviare due sperimentazioni di Fase 3 nella seconda metà dell'anno.
A fine giugno aveva 436,1 milioni di dollari in liquidità e investimenti a breve termine, che si aspetta durino fino alla seconda metà del 2029...
...anche se ha bruciato 41,5 milioni di dollari di flusso di cassa libero nel trimestre di giugno, il massimo in due anni:
La mia opinione: La mania bipolare offre a RAP-219 un secondo tiro a porta accanto all'epilessia, dove è già in Fase 3, e penso che questo renda Rapport più preziosa anche dopo il modesto rialzo di oggi. Vorrei solo vedere un vantaggio più ampio rispetto al placebo alla dose più alta.
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