Punti Chiave
- Le azioni di MoonLake sono salite del 18% oggi dopo che AbbVie ha riportato i risultati di Fase 3 per un farmaco rivale per l'idrosadenite suppurativa.
- Il lutikizumab di AbbVie ha battuto il placebo di 8 punti percentuali sul suo obiettivo principale, un risultato che RBC Capital ha definito deludente.
- Il sonelokimab di MoonLake ha battuto il placebo di circa 14 punti sulla stessa misura un anno fa, quindi i dati di AbbVie lo fanno apparire più forte per confronto.
- La prossima prova è se la FDA accetterà la domanda di MoonLake, presentata il 30 settembre.
Le azioni di MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) sono in rialzo del 18% oggi, e la società non ha detto una parola. Non ne aveva bisogno – perché AbbVie (ABBV) ha riportato questa mattina i risultati di Fase 3 per il proprio farmaco per l'idrosadenite suppurativa (HS), e RBC Capital ha definito i dati "deludenti".
AbbVie ha superato un'asticella bassa
AbbVie ha comunicato che il lutikizumab ha raggiunto l'obiettivo principale del suo studio INTREPID. Quell'obiettivo era HiSCR75, che significa una riduzione di almeno il 75% degli ascessi e dei noduli infiammatori di un paziente entro la settimana 16.
- Il 31,4% dei pazienti in terapia con lutikizumab ha raggiunto questo traguardo, contro il 23,4% con placebo
- Gli effetti collaterali erano in linea con il placebo (53,4% vs. 53,7% ha avuto qualsiasi evento avverso)
Questo è un divario di 8 punti sull'obiettivo principale. RBC ha notato che lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, eppure ha definito i dati deludenti.
All'improvviso, i dati di MoonLake sembrano piuttosto buoni
MoonLake ha condotto lo stesso test nel suo programma di Fase 3 VELA un anno fa. In entrambi gli studi, il 35,4% dei pazienti in terapia con sonelokimab ha raggiunto HiSCR75 alla settimana 16, contro il 21,6% con placebo. Questo è un divario di circa 14 punti.
Gli investitori hanno comunque penalizzato il titolo, principalmente perché uno dei due studi ha mancato di poco la significatività statistica nella sua analisi principale dopo un'elevata risposta al placebo.
Ora AbbVie ha presentato un divario più piccolo sulla stessa misura. (Confrontare studi separati è sempre approssimativo, e i farmaci funzionano in modo diverso.) I dati di sicurezza puliti di AbbVie sono un vero vantaggio, e la società ci farà leva.
TIKR monitora 15 analisti su MoonLake Immunotherapeutics. Quanti dicono "Compra"?
Vedi la ripartizione completa dei rating Compra, Mantieni e Vendi su MoonLake Immunotherapeutics, insieme alle stime di ricavi e utili di Wall Street, tutto in un unico posto. Più di 500.000 investitori utilizzano TIKR per ricercare titoli come questo. Vedi i Rating degli Analisti di MoonLake Immunotherapeutics
La FDA è la vera prova
MoonLake ha presentato il sonelokimab alla FDA il 30 settembre, quindi dovrebbe sapere verso fine novembre se l'agenzia ha accettato la domanda. Sotto una revisione standard, la società ha indicato un potenziale lancio negli Stati Uniti nella seconda metà del 2027.
Ha molta liquidità per la revisione, terminando giugno con 537 milioni di dollari, in aumento rispetto ai 358 milioni di marzo…
(Detto questo, i lanci di farmaci sono costosi, e non mi sorprenderebbe vedere MoonLake raccogliere altro capitale prima che il sonelokimab raggiunga il mercato.)
Wall Street è già molto più ottimista del titolo…
Anche dopo il balzo di oggi, le azioni vengono scambiate a meno della metà del prezzo target medio di 29 dollari, sebbene i target vadano da 6 a 50 dollari.
La mia opinione: il balzo di oggi sembra meritato. I risultati di AbbVie fanno sembrare il sonelokimab uno dei farmaci più forti nell'HS, e il titolo era prezzato per molti dubbi. Ovviamente, i dati di un rivale possono portare MoonLake solo fino a un certo punto. La decisione della FDA nelle prossime settimane conta molto di più.
Quindi, quanto vale realmente il titolo MoonLake?
TIKR ti permette di prevedere il prezzo futuro di qualsiasi titolo in meno di un minuto. Basta inserire alcune ipotesi nel modello di valutazione di TIKR e vedere quanto potrebbe valere MoonLake. Parti dalle stime di consenso di Wall Street, o modifica gli input per riflettere la tua visione del business. È gratuito.
Disclaimer:
Si prega di notare che gli articoli su TIKR non sono intesi come consigli di investimento o finanziari da parte di TIKR o del nostro team di contenuti, né sono raccomandazioni per acquistare o vendere alcun titolo. Creiamo i nostri contenuti sulla base dei dati di investimento di TIKR Terminal e delle stime degli analisti. La nostra analisi potrebbe non includere notizie recenti della società o aggiornamenti importanti. TIKR non ha posizioni in nessuno dei titoli menzionati. Grazie per la lettura e buoni investimenti!
