Points clés
- Merck et Moderna ont annoncé que l'intismeran associé au Keytruda réduisait de 42 % le risque de récidive ou de décès par mélanome, avec 82,2 % des patients sans cancer à deux ans.
- L'action Merck a reculé de 0,8 % à 149 $ car les investisseurs avaient déjà intégré cette victoire après la publication des principaux résultats en août.
- Keytruda génère encore environ la moitié des ventes et perd sa protection centrale par brevet aux États-Unis en 2028, tandis que les analystes n'attendent qu'une croissance annuelle du BPA de 1,6 %.
- Les données complètes de l'ESMO le 24 octobre et les résultats du T3 le 29 octobre montreront ce que l'histoire du vaccin peut réellement ajouter.
Merck & Co. (MRK) dispose enfin de la preuve de Phase 3 qu'un vaccin anticancéreux personnalisé peut améliorer l'efficacité du Keytruda. L'action a malgré tout reculé de 0,8 % à 149 $.
Le calendrier en est la cause. Merck et Moderna (MRNA) avaient déjà annoncé en août que l'intismeran autogene avait atteint son objectif principal dans le mélanome, et l'action Merck avait bondi jusqu'à 11 % ce matin-là. Ainsi, les chiffres de jeudi ont confirmé une victoire que les investisseurs avaient déjà payée.
Moderna a également chuté après que des publications sur les réseaux sociaux aient signalé une possible fuite anticipée des données. (Pas la manière la plus élégante de dévoiler le premier résultat positif de phase avancée pour un vaccin anticancéreux à ARNm.)
La question pour les actionnaires de Merck est plus large qu'un seul essai. Un médicament vendu en association avec Keytruda peut-il aider à amortir le choc lorsque le brevet principal américain de Keytruda expirera en 2028 ?
Douze points d'écart
Les principaux résultats correspondaient aux promesses d'août, et les détails sont maintenant sur la table :
- 1 137 patients atteints d'un mélanome de stade IIB à IV réséqué
- Risque de récidive ou de décès réduit de 42 % par rapport au Keytruda seul
- 82,2 % en vie et sans cancer à deux ans, contre 70 % avec le Keytruda seul
Cela correspond à l'étude de phase intermédiaire, où la combinaison avait réduit le risque de récidive ou de décès de 49 % après cinq ans. Les résultats complets seront présentés à l'ESMO le 24 octobre, et les investisseurs examineront de près les métastases à distance et tout signal précoce de survie.
Le président de Moderna, Stephen Hoge, a déclaré dans une interview en août que des milliers de patients pourraient bénéficier du vaccin dès l'année prochaine si les autorités réglementaires l'approuvent. Ce calendrier est important, car chaque année de ventes avant 2028 s'ajoute au bilan de Keytruda.
Alors, où l'action a-t-elle réellement réagi ?
Le rendement total de 76,1 % de Merck sur l'année écoulée doit beaucoup à cette publication estivale, ce qui explique l'indifférence de cette semaine.
Keytruda a besoin d'un partenaire
Keytruda porte toujours Merck. Les ventes de Keytruda et de Keytruda Qlex au deuxième trimestre ont augmenté de 5 % pour atteindre 8,37 milliards de dollars, soit environ la moitié du chiffre d'affaires total de 16,61 milliards de dollars.
La direction a ensuite relevé ses prévisions de ventes pour 2026 à une fourchette de 66,3 à 67,3 milliards de dollars et ses prévisions de BPA ajusté à une fourchette de 9,30 à 9,45 dollars. Gardasil n'a augmenté que de 3 % pour atteindre 1,17 milliard de dollars.
L'intismeran s'adapte parfaitement au problème du Keytruda car les médecins l'administrent avec le Keytruda. Chaque patient sous la combinaison est également un patient sous Keytruda, et la nouvelle approbation européenne du Keytruda associé au Padcev dans le cancer de la vessie muscle-invasif fonctionne de la même manière.
Les analystes de Barclays (BCS) s'attendent à ce que le vaccin atteigne environ 3 milliards de dollars de ventes annuelles pour le mélanome d'ici 2035. Merck partage cependant les coûts et les bénéfices avec Moderna à parts égales, donc sa part est plus faible.
Le consensus, quant à lui, n'attend qu'une croissance modeste du chiffre d'affaires...
Une part de 1,5 milliard de dollars provenant du vaccin ne ferait qu'égratigner une franchise Keytruda qui dépasse les 33 milliards de dollars par an.
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Le calcul après 2028
Le consensus prévoit que Merck ne croîtra son BPA que de 1,6 % par an au cours des deux prochaines années, avec un EBITDA essentiellement stable à 0,1 %. AbbVie (ABBV), qui a déjà survécu à son propre "cliff" Humira, affiche une croissance annuelle du BPA de 27,3 %, tandis que Johnson & Johnson (JNJ) se situe à 3,8 %.
Les bénéfices publiés semblent encore plus désordonnés. Le ratio de distribution (payout ratio) sur douze mois de Merck s'élève à 261,5 % car les charges liées à l'acquisition de pipeline ont fait passer le premier trimestre à une perte ajustée de 1,28 $ par action.
Il y a également un nouveau problème juridique. Halozyme (HALO) a obtenu ce mois-ci une injonction qui arrête la fabrication et la vente de la version sous-cutanée de Keytruda dans plusieurs marchés européens, et ce format est au cœur du plan de Merck pour conserver les patients une fois que les biosimilaires arriveront.
Le marché valorise ces écarts de croissance très différemment.
J&J se négocie à 23,2x les bénéfices forward et AbbVie à 18,9x, et tous deux bénéficient d'une perspective de croissance plus claire que Merck aujourd'hui.
Mon analyse : L'intismeran est un actif réel et un ajustement intelligent, puisqu'il maintient le Keytruda dans le protocole. Néanmoins, une opportunité partagée de 3 milliards de dollars d'ici 2035 ne peut remplacer un médicament de 33 milliards de dollars, donc la prochaine étape de l'action dépendra du Winrevair, de la conversion du Keytruda Qlex et des accords que Merck continue de signer.
Les résultats du T3 le 29 octobre sont le prochain point de contrôle. Surveillez la croissance de Keytruda, tout rebond de Gardasil et les premiers commentaires sur 2027.
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