Puntos Clave
- Las acciones de MoonLake subieron un 18% hoy después de que AbbVie reportara los resultados de Fase 3 para un fármaco rival contra la hidradenitis supurativa.
- El lutikizumab de AbbVie superó al placebo por 8 puntos porcentuales en su objetivo principal, un resultado que RBC Capital calificó de decepcionante.
- El sonelokimab de MoonLake superó al placebo por unos 14 puntos en la misma medida hace un año, por lo que los datos de AbbVie lo hacen parecer más fuerte por comparación.
- La próxima prueba es si la FDA acepta la solicitud de MoonLake, que presentó el 30 de septiembre.
Las acciones de MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) suben un 18% hoy, y la compañía no ha dicho una palabra. No lo necesitaba – porque AbbVie (ABBV) reportó los resultados de Fase 3 para su propio fármaco contra la hidradenitis supurativa (HS) esta mañana, y RBC Capital dijo que los datos son "decepcionantes".
AbbVie superó una barrera baja
AbbVie dijo que el lutikizumab cumplió el objetivo principal de su ensayo INTREPID. Ese objetivo era HiSCR75, lo que significa que los abscesos y nódulos inflamatorios de un paciente disminuyen al menos un 75% para la semana 16.
- El 31.4% de los pacientes con lutikizumab lo logró, frente al 23.4% con placebo
- Los efectos secundarios fueron similares al placebo (53.4% vs. 53.7% tuvo algún evento adverso)
Esa es una diferencia de 8 puntos en el objetivo principal. RBC señaló que el ensayo alcanzó su endpoint primario, y aún así calificó los datos de decepcionantes.
De repente, los datos de MoonLake se ven bastante bien
MoonLake realizó la misma prueba en su programa de Fase 3 VELA hace un año. En ambos ensayos, el 35.4% de los pacientes con sonelokimab alcanzó HiSCR75 en la semana 16, frente al 21.6% con placebo. Esa es una diferencia de unos 14 puntos.
Los inversores castigaron la acción de todos modos, principalmente porque uno de los dos ensayos no alcanzó por poco la significación estadística en su análisis principal después de una alta respuesta al placebo.
Ahora AbbVie ha presentado una diferencia menor en la misma medida. (Comparar ensayos separados siempre es aproximado, y los fármacos funcionan de manera diferente). Los datos de seguridad limpios de AbbVie son una ventaja real, y la compañía se apoyará en ellos.
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La FDA es la prueba real
MoonLake presentó el sonelokimab a la FDA el 30 de septiembre, por lo que debería saber a finales de noviembre si la agencia ha aceptado la solicitud. Bajo una revisión estándar, la compañía ha señalado un lanzamiento potencial en EE.UU. en la segunda mitad de 2027.
Tiene suficiente efectivo para la revisión, terminando junio con $537 millones, frente a $358 millones en marzo…
(Dicho esto, los lanzamientos de fármacos son costosos, y no me sorprendería ver a MoonLake recaudar más antes de que el sonelokimab llegue al mercado).
Wall Street ya es mucho más optimista que la acción…
Incluso después del salto de hoy, las acciones cotizan a menos de la mitad del precio objetivo consenso de $29, aunque los objetivos van de $6 a $50.
Mi opinión: El salto de hoy parece merecido. Los resultados de AbbVie hacen que el sonelokimab parezca uno de los fármacos más fuertes en HS, y la acción estaba valorada con mucha duda. Por supuesto, los datos de un rival solo pueden llevar a MoonLake hasta cierto punto. La decisión de la FDA en las próximas semanas importa mucho más.
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