Conclusiones clave
- Las acciones de Alnylam cayeron un 19% después de que ampliara por segunda vez este año su ensayo cardíaco de nucresiran, a pesar de un crecimiento del 52% en los ingresos por productos.
- El redimensionamiento del ensayo para un número menor de eventos cardiovasculares de lo planeado genera dudas sobre el beneficio de nucresiran.
- El eplontersen de Ionis ya no alcanzó su objetivo principal en un ensayo similar, mientras que los fármacos rivales de Pfizer y BridgeBio siguen creciendo.
- Los analistas esperan que los ingresos sigan aumentando hasta 2028 gracias a AMVUTTRA, por lo que la caída parece mayor que la noticia.
Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) acaba de reportar su mejor trimestre hasta la fecha, y aun así la acción cae un 19% hoy. La razón: está ampliando por segunda vez este año el ensayo de Fase 3 de nucresiran, su fármaco cardíaco de próxima generación.
Su AMVUTTRA compite por pacientes con ATTR-CM con el tafamidis de Pfizer (PFE) y el Attruby de BridgeBio Pharma (BBIO). Y Ionis Pharmaceuticals (IONS) ya vio cómo su propio fármaco fallaba en un ensayo de resultados cardíacos.
500 pacientes más, otra vez
Los ingresos por productos del tercer trimestre aumentaron un 52% hasta los $1.29 mil millones, con AMVUTTRA subiendo un 65%.
En abril, Alnylam amplió el ensayo TRITON-CM de 1,250 a aproximadamente 1,750 pacientes. Hoy lo llevó a unos 2,250, afirmando que mantiene un poder estadístico adecuado incluso bajo estimaciones conservadoras de eventos cardiovasculares.
En la llamada del tercer trimestre, la CEO Yvonne Greenstreet dijo que Alnylam tiene "un alto nivel de convicción" en un resultado positivo.
Mi lectura: Alnylam se está preparando para menos eventos de los planeados, lo que hace más difícil demostrar un beneficio. Aún espera lanzar nucresiran para 2030.
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Un pequeño respiro para los rivales
Ionis ya ha estado aquí. Su fármaco en colaboración, eplontersen, no alcanzó el objetivo principal de su estudio cardíaco CARDIO-TTRansform, dijo Ionis en julio. Ionis tiene poco en juego ahora en la indicación cardíaca: las regalías de WAINUA de eplontersen fueron $16 millones de sus $268 millones de ingresos del segundo trimestre.
Pfizer y BridgeBio podrían beneficiarse si los datos de nucresiran resultan más débiles. La familia de tafamidis de Pfizer creció un 8% operativamente en el segundo trimestre, y Attruby aportó a BridgeBio $222.4 millones en ventas netas en EE. UU. El informe de Pfizer la próxima semana mostrará si tafamidis sigue creciendo frente a ambos.
La caída parece mayor que la noticia
Wall Street espera que los ingresos de Alnylam sigan subiendo rápidamente hasta 2028.
Esos años dependen de AMVUTTRA, y nada en la actualización de hoy debería moverlos mucho. La acción cotizaba a unas 21 veces las ganancias futuras al cierre anterior, y aún más baja ahora.
Mi opinión: el mercado está descontando muchas dudas sobre un ensayo cuyos resultados están a años de conocerse. Eso parece una reacción exagerada.
Por supuesto, se espera que nucresiran lleve la franquicia más allá de AMVUTTRA, por lo que un resultado débil sería perjudicial. Próximamente: datos de dos años de HELIOS-B en la reunión de la American Heart Association, del 6 al 9 de noviembre.
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