Die wichtigsten Punkte
- Die Aktien von Iovance Biotherapeutics fielen um 31 %, nachdem aktualisierte Lungenkrebsdaten eine Ansprechrate von 24,6 % bei 69 Patienten zeigten, was mit früheren Ergebnissen übereinstimmt.
- Das Unternehmen hatte am Vorabend positive Daten versprochen, was Erwartungen weckte, die das Update nicht erfüllen konnte.
- Die meisten Ansprechraten kamen von weniger als einem Drittel der Patienten, einer Gruppe, die Iovance nun in einer neuen, enger gefassten Kohorte testen wird.
- Die Umsatzschätzung von Wall Street für 2028 sieht angreifbar aus, wenn Lungenkrebs zu einem kleineren Markt wird.
Iovance Biotherapeutics (IOVA) Aktien sind heute Morgen um 31 % gefallen, nachdem das Update zu Lungenkrebs, wie es in der eigenen Pressemitteilung heißt, "mit den zuvor berichteten Ergebnissen übereinstimmt".
Das ist eine schwere Kost nach Mittwochabend, als Iovance einen Webcast zu "positiven Daten" ankündigte und die Aktien im After-Hours-Handel um mehr als 10 % stiegen. Die Zahlen von heute Morgen haben das zunichte gemacht und noch mehr.
Gleiche Ansprechrate, mehr Patienten
Hier ist, was die aktualisierten Daten der Phase-2-Studie IOV-LUN-202 zum Stichtag 14. Oktober zeigten:
- 17 von 69 zuvor behandelten Lungenkrebspatienten sprachen an, eine Ansprechrate von 24,6 %, gegenüber 25,6 % bei 39 Patienten im November letzten Jahres.
- Patienten ohne KRAS-Mutation sprachen mit einer Rate von 43,3 % an, gegenüber 11,4 % bei Patienten mit einer Mutation.
- Eine Untergruppe ohne KRAS- oder HER2-Mutation, die raucht oder geraucht hat, sprach mit einer Rate von 59,1 % an (13 von 22).
Diese KRAS-Aufteilung ist der unangenehme Teil. Patienten mit der Mutation, etwa die Hälfte der Studie, sprachen mit 11,4 % an, während Docetaxel, die Chemotherapie, die diese Patienten typischerweise erhalten, historisch eine Rate von 12,8 % erzielt hat.
Ein kleinerer, schärferer Plan für Lungenkrebs
Daher wird Iovance die biomarker-selektierte Gruppe in einer neuen Kohorte namens POSITILITY innerhalb derselben Studie testen, mit Blick auf eine Zulassung. Die breiteren Kohorten schließen die Rekrutierung ab und unterstützen eine geplante Einreichung im Jahr 2027.
Aber diese Untergruppe wurde durch einen Rückblick auf die Daten identifiziert, und sie macht weniger als ein Drittel der Patienten aus. Eine Ansprechrate von 59 % kann ein besseres Medikament in einem kleineren Markt bedeuten, und eine neue Kohorte braucht Zeit.
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Wall Street rechnet weiterhin mit Wachstum
Analysten erwarten, dass die Umsätze von Iovance weiter steigen:
Der Konsens geht von einem Umsatzanstieg von 264 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 auf 921 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 aus, und dieser letzte Schritt, etwa 55 % in einem Jahr, fällt etwa in die Zeit, in der ein Lungenkrebsprodukt auf den Markt kommen würde. Ich würde erwarten, dass die heutigen Daten einen Teil dieser Zahl für 2028 nach unten ziehen.
Iovance wurde am Mittwochschluss mit etwa dem 13-fachen des erwarteten Umsatzes gehandelt, und der heutige Rückgang bringt es näher an das 9-fache. Das ist immer noch deutlich über dem 1,7-fachen, das es im Mai 2025 erreichte.
Lungenkrebs ist gerade kleiner geworden
Der Markt hat recht, seine Lungenkrebshoffnungen zurückzusetzen. Die Ansprechrate der breiten Gruppe hat sich nicht verbessert, und die bessere gehört zu einer engeren Gruppe, die noch nicht bewiesen wurde. Das macht Lungenkrebs zu einem kleineren, späteren Markt, als Anleger dafür bezahlt haben. Bei etwa dem 9-fachen des erwarteten Umsatzes würde ich den Quartalsbericht am Donnerstag, den 5. November, abwarten, bevor ich diesen Kursrückgang zum Kauf nutze.
Natürlich könnte Lungenkrebs immer noch ein bedeutender zweiter Akt werden, wenn sich diese 59 % bei Patienten bestätigen, die im Voraus ausgewählt wurden.
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