Punti Chiave
- Le azioni di Vaxcyte sono salite di circa il 36% dopo che il suo vaccino pneumococcico VAX-31 ha raggiunto tutti gli obiettivi primari in OPUS-1, il suo studio pivotale di Fase 3 sugli adulti.
- VAX-31 ha superato un criterio più severo del solito rispetto al Prevnar 20 di Pfizer su tutti i 20 ceppi condivisi, ma solo su 17 su 19 rispetto al Capvaxive di Merck.
- Il management si aspetta che la FDA si concentri sul confronto con Capvaxive, e il flusso di cassa libero di Vaxcyte è stato di -713 milioni di dollari nel 2025 senza alcun prodotto sul mercato.
- I risultati di OPUS-2 e OPUS-3 arriveranno nella prima metà del 2027, e la presentazione alla FDA è prevista per la prima metà del 2028.
Vaxcyte (PCVX) ha visto le sue azioni salire di circa il 36% oggi. Prima dell'apertura di lunedì, la società ha comunicato che VAX-31, il suo vaccino pneumococcico 31-valente, ha raggiunto tutti gli obiettivi primari in OPUS-1, il suo studio pivotale di Fase 3 sugli adulti.
Cosa è successo esattamente
Questi vaccini vengono valutati ceppo per ceppo ("sierotipi", nel gergo), e VAX-31 ne copre 31. Negli adulti di 50 anni e oltre:
- Tutti i 28 sierotipi condivisi con Prevnar 20, di Pfizer (PFE), e/o Capvaxive (PCV21), di Merck (MRK), hanno superato il criterio di non inferiorità dello studio rispetto ad almeno uno dei due.
- I tre sierotipi coperti solo da VAX-31, più il sierotipo correlato 20B, hanno superato un criterio di superiorità molto più alto.
- Il profilo di sicurezza era simile a quello di entrambi i rivali.
Il CEO Grant Pickering ha dichiarato che VAX-31 "stabilisce un nuovo punto di riferimento per la classe e ci dà fiducia nel suo potenziale di approvazione."
Le note a margine
Anche all'estremo inferiore dell'intervallo statistico, la risposta immunitaria di VAX-31 doveva raggiungere i due terzi di quella del rivale.
Testato separatamente contro ciascun rivale, VAX-31 ha superato quel criterio su 20 dei 20 sierotipi condivisi con Prevnar 20, ma "solo" su 17 dei 19 condivisi con Capvaxive.
Il Chief Scientific Officer James Wassil ha chiarito che il confronto con Capvaxive è quello che conta di più:
"Data l'attuale epidemiologia negli Stati Uniti, dove i sierotipi unici per PCV21 rappresentano una quota maggiore della malattia negli adulti, ci aspettiamo che il confronto tra VAX-31 e PCV21 sia un punto di particolare attenzione nella revisione della FDA."
Cosa succederà dopo
OPUS-2 e OPUS-3 pubblicheranno i risultati nella prima metà del 2027, e Vaxcyte prevede di presentare la domanda alla FDA nella prima metà del 2028. Fino ad allora, sopravvive con la liquidità che ha accumulato…
Contando anche gli investimenti a scadenza più lunga, aveva circa 2,5 miliardi di dollari alla fine di giugno.
Sta anche consumando liquidità più velocemente ogni anno: il flusso di cassa libero è passato da -128 milioni di dollari nel 2021 a -713 milioni di dollari nel 2025…
…quindi non dovremmo sorprenderci di vedere un aumento di capitale nel prossimo futuro. (La diluizione fa schifo, ma rimanere senza soldi quando si ha un ottimo candidato farmaco tra le mani è molto peggio.)
In sintesi
Vaxcyte si aspetta che il mercato dei vaccini pneumococcici cresca da 8,5 miliardi di dollari di vendite dell'anno scorso a circa 12 miliardi di dollari entro il 2030. Afferma anche che VAX-31 potrebbe coprire circa il 95% della malattia pneumococcica invasiva negli adulti statunitensi di 50 anni e oltre.
Due ulteriori risultati di Fase 3 e la FDA si frappongono ancora tra Vaxcyte e la sua (potenziale) prima vendita. Ma se i dati rimarranno così incoraggianti, non è difficile immaginare che Vaxcyte riesca a conquistare una certa percentuale di quel mercato e rappresenti una vera sfida per i farmaci consolidati di Pfizer e Merck.
Quindi, quanto vale realmente l'azione Vaxcyte?
TIKR ti permette di prevedere il prezzo futuro di qualsiasi azione in meno di un minuto. Basta inserire alcune ipotesi nel modello di valutazione di TIKR e vedere quanto potrebbe valere Vaxcyte. Parti dalle stime di consenso di Wall Street, o modifica i dati di input per riflettere la tua visione del business. È gratuito.
Disclaimer:
Si prega di notare che gli articoli su TIKR non intendono servire come consigli di investimento o finanziari da parte di TIKR o del nostro team di contenuti, né sono raccomandazioni per acquistare o vendere azioni. Creiamo i nostri contenuti sulla base dei dati di investimento di TIKR Terminal e delle stime degli analisti. La nostra analisi potrebbe non includere notizie recenti della società o aggiornamenti importanti. TIKR non ha posizioni in nessuna delle azioni menzionate. Grazie per la lettura e buoni investimenti!
