Punti Chiave
- Le azioni di Moderna sono salite dell'8% dopo che la sua terapia per il mieloma, mRNA-2808, ha mostrato quattro risposte confermate su 11 pazienti già pesantemente pretrattati.
- I dati mostrano che l'mRNA di Moderna può indurre l'organismo a produrre tre farmaci antitumorali contemporaneamente, anche se ci vorranno anni prima che possa sfidare Johnson & Johnson, Pfizer e Regeneron.
- Tutti i casi di sindrome da rilascio di citochine sono stati lievi, ma il 41,7% dei pazienti ha avuto effetti collaterali correlati al trattamento di Grado 3 o superiore.
- La valutazione di Moderna si basa già sul suo portafoglio di farmaci in sviluppo, e la società pubblicherà i risultati del terzo trimestre venerdì.
Le azioni di Moderna (MRNA) sono in rialzo dell'8% oggi dopo i primi dati sulla sua terapia sperimentale per il mieloma multiplo, mRNA-2808.
mRNA-2808 induce l'organismo a produrre tre farmaci di tipo T-cell engager. Farmaci già approvati di Johnson & Johnson (JNJ), Pfizer (PFE) e Regeneron Pharmaceuticals (REGN) colpiscono già due dei suoi tre bersagli.
Cosa è successo esattamente
I primi 12 pazienti avevano una mediana di 10 precedenti linee di terapia:
- Quattro risposte confermate su 11 pazienti valutabili, alcuni già trattati con farmaci diretti contro BCMA o GPRC5D
- Tutti e tre i T-cell engager rilevati nel sangue dei pazienti
- Nessuna tossicità dose-limitante, ma effetti collaterali correlati al trattamento di Grado 3 o superiore nel 41,7%
- Sindrome da rilascio di citochine in cinque pazienti, tutti di Grado 1, senza dosi di incremento graduale
Quest'ultimo punto spicca. I bispecifici già approvati necessitano di dosi di incremento graduale per gestire questo effetto.
Ancora nessuna minaccia per i bispecifici
Tecvayli e Talvey di J&J colpiscono BCMA e GPRC5D, e J&J ha citato Tecvayli tra i motori di crescita dell'oncologia nel suo terzo trimestre. Ma li sta spingendo verso linee di trattamento più precoci, lontane dai pazienti di mRNA-2808.
Pfizer vende Elrexfio, un bispecifico BCMA, in contesti di trattamento in fasi avanzate. Il suo rapporto di ieri sul terzo trimestre anticipa anche quello di Moderna di venerdì: le vendite di Comirnaty sono calate del 29% a livello operativo, in parte a causa delle raccomandazioni vaccinali più ristrette negli Stati Uniti. Il vaccino COVID di Moderna mostrerà lo stesso calo?
Lynozyfic di Regeneron, un altro bispecifico BCMA, ha generato 19 milioni di dollari nel terzo trimestre, una frazione dei suoi 5,1 miliardi di dollari di ricavi. mRNA-2808 è al massimo una questione a lungo termine per loro.
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Valutata in base al portafoglio di sviluppo
I ricavi di Moderna sono scesi da 6,85 miliardi di dollari nel 2023 a 1,94 miliardi di dollari nel 2025, e gli analisti si aspettano 3,34 miliardi di dollari nel 2028.
I dati di oggi non cambieranno questo scenario, dato che mRNA-2808 è ancora in Fase 1/2.
Tuttavia, il titolo veniva scambiato a 46 volte i ricavi futuri prima del balzo di oggi, contro una media quinquennale di 7,9x.
Al prezzo di oggi, è ancora più alto, vicino al suo picco di 52x appena prima che la fuga di dati sul melanoma facesse scendere il titolo del 18%.
In sintesi: Moderna ha appena dimostrato che un prodotto mRNA può far produrre all'organismo tre farmaci contemporaneamente, una vera vittoria per la sua piattaforma. Ma a questo multiplo, vorrei vedere più di 11 pazienti prima di pagare un prezzo così elevato.
Naturalmente, Moderna presenterà dati aggiornati al meeting dell'American Society of Hematology il 12 dicembre.
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