Punti Chiave
- Le azioni di Alnylam sono crollate del 19% dopo che l'azienda ha ampliato per la seconda volta quest'anno il trial cardiaco per nucresiran, nonostante una crescita del 52% dei ricavi da prodotti.
- Il ridimensionamento del trial per un numero inferiore di eventi cardiovascolari rispetto al previsto solleva dubbi sul beneficio di nucresiran.
- L'eplontersen di Ionis ha già mancato il suo obiettivo primario in un trial simile, mentre i farmaci rivali di Pfizer e BridgeBio continuano a crescere.
- Gli analisti si aspettano che i ricavi continuino a salire fino al 2028 grazie ad AMVUTTRA, quindi il calo sembra sproporzionato rispetto alla notizia.
Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) ha appena pubblicato il suo trimestre più forte di sempre, eppure il titolo oggi è in calo del 19%. Il motivo: sta ampliando per la seconda volta quest'anno il trial di Fase 3 per nucresiran, il suo farmaco cardiaco di nuova generazione.
Il suo AMVUTTRA compete per i pazienti con ATTR-CM con il tafamidis di Pfizer (PFE) e con Attruby di BridgeBio Pharma (BBIO). E Ionis Pharmaceuticals (IONS) ha già visto il proprio farmaco fallire in uno studio sugli esiti cardiaci.
Altri 500 pazienti, di nuovo
I ricavi da prodotti del terzo trimestre sono aumentati del 52% a 1,29 miliardi di dollari, con AMVUTTRA in crescita del 65%.
Ad aprile, Alnylam ha ampliato il trial TRITON-CM da 1.250 a circa 1.750 pazienti. Oggi è passato a circa 2.250, affermando che rimane adeguatamente potenziato anche con stime conservative degli eventi cardiovascolari.
Nella conference call del terzo trimestre, l'AD Yvonne Greenstreet ha dichiarato che Alnylam ha "un alto livello di convinzione" in un risultato positivo.
La mia lettura: Alnylam si sta preparando per un numero di eventi inferiore al previsto, il che rende più difficile dimostrare un beneficio. Si aspetta comunque di lanciare nucresiran entro il 2030.
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Un po' di respiro per i rivali
Ionis ci è già passata. Il suo farmaco in partnership eplontersen ha mancato l'obiettivo primario del suo studio cardiaco CARDIO-TTRansform, ha dichiarato Ionis a luglio. Ionis ha poco in gioco ora per l'indicazione cardiaca: le royalty di WAINUA per eplontersen erano 16 milioni di dollari sui suoi 268 milioni di dollari di ricavi del secondo trimestre.
Pfizer e BridgeBio potrebbero guadagnare se i dati di nucresiran risultassero più deboli. La famiglia tafamidis di Pfizer è cresciuta dell'8% in termini operativi nel secondo trimestre, e Attruby ha portato a BridgeBio 222,4 milioni di dollari di vendite nette negli USA. Il rapporto di Pfizer della prossima settimana mostrerà se il tafamidis continua a crescere contro entrambi.
Il calo sembra sproporzionato rispetto alla notizia
Wall Street si aspetta che i ricavi di Alnylam continuino a salire rapidamente fino al 2028.
Quegli anni dipendono da AMVUTTRA, e nulla nell'aggiornamento di oggi dovrebbe modificarli significativamente. Il titolo quotava circa 21 volte gli utili forward alla chiusura precedente, e ancora meno ora.
La mia opinione: il mercato sta scontando molti dubbi su un trial i cui risultati sono ancora a anni di distanza. Sembra una reazione eccessiva.
Naturalmente, nucresiran è destinato a portare avanti il franchise oltre AMVUTTRA, quindi un risultato debole farebbe male. Prossimo appuntamento: i dati a due anni di HELIOS-B al meeting dell'American Heart Association, dal 6 al 9 novembre.
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