Points clés
- L'action Rapport Therapeutics a gagné 4% aujourd'hui après que son médicament RAP-219 a surpassé le placebo de 3,1 points sur une échelle d'évaluation de la manie dans un essai de phase 2 sur la manie bipolaire.
- La manie bipolaire offre à RAP-219 une deuxième opportunité de succès, en plus de l'épilepsie, ce qui rend Rapport plus précieux même après la hausse d'aujourd'hui.
- Les bémols sont un avantage modeste sur le placebo, plus d'agitation sous traitement (16,7% contre 9,4%) et environ deux fois plus de patients arrêtant le traitement prématurément.
- Rapport prévoit de rencontrer la FDA au premier trimestre 2027 et de lancer deux essais de phase 3 dans la seconde moitié de l'année, avec une trésorerie qu'elle estime suffisante jusqu'à la seconde moitié de 2029.
L'action Rapport Therapeutics (RAPP) progresse de 4% ce matin après que son médicament principal, RAP-219, a atteint son objectif principal dans un essai de phase 2 sur la manie bipolaire. (Avant l'ouverture, elle avait gagné beaucoup plus.)
Que s'est-il exactement passé
L'essai a administré RAP-219 ou un placebo à 253 adultes en épisode maniaque pendant trois semaines :
- RAP-219 a réduit les scores sur l'échelle d'évaluation de la manie de Young, une évaluation de 60 points réalisée par un clinicien, de 15,4 points. Le placebo les a réduits de 12,3, donc l'avantage du médicament était de 3,1 points (p=0,045).
- Il a également atteint son objectif secondaire, une évaluation globale par un clinicien de la sévérité de la manie (p=0,024).
- Tous les effets secondaires étaient légers ou modérés, et aucun n'était grave.
Ce dernier point est l'argument principal. Le PDG Abraham N. Ceesay déclare que les effets secondaires poussent les patients à arrêter leurs traitements et à rechuter, et que « RAP-219 a le potentiel de briser ce cycle avec le premier nouveau mécanisme d'action pour la manie bipolaire depuis des décennies. »
Pas tout à fait un succès incontestable
L'action a cédé une grande partie de ses gains initiaux après que Wells Fargo a soulevé des questions sur la sécurité et a déclaré qu'elle pensait que le potentiel de hausse de l'action serait limité.
L'agitation ressort : 16,7% des patients sous RAP-219 l'ont signalée, contre 9,4% sous placebo (les investigateurs ont jugé la plupart des cas non liés au médicament). Et 24,6% des patients sous RAP-219 ont arrêté le traitement prématurément, contre 11,8% sous placebo. Pour un médicament dont l'argument est que les patients le tolèrent bien, cela compte.
L'efficacité est également modeste. Dans l'un de ses essais sur la manie, Vraylar a surpassé le placebo d'environ 6 points sur la même échelle sur trois semaines. (Essais différents, patients différents, mais tout de même.)
Bien sûr, l'avantage de RAP-219 a augmenté chaque semaine, passant de 0,9 point à la première semaine à 3,1 à la troisième semaine, et Rapport prévoit de tester une dose plus élevée en phase 3.
Et ensuite ?
Rapport prévoit de rencontrer la FDA au premier trimestre 2027 et de lancer deux essais de phase 3 dans la seconde moitié de l'année.
Elle disposait de 436,1 millions de dollars de trésorerie et d'investissements à court terme fin juin, qu'elle estime suffisants jusqu'à la seconde moitié de 2029…
…bien qu'elle ait consommé 41,5 millions de dollars de flux de trésorerie disponible au trimestre de juin, son plus haut niveau en deux ans :
Mon avis : La manie bipolaire offre à RAP-219 une deuxième opportunité de succès, en plus de l'épilepsie où il est déjà en phase 3, et je pense que cela rend Rapport plus précieux même après la hausse modeste d'aujourd'hui. Je voudrais simplement voir un avantage plus large sur le placebo à la dose plus élevée.
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