주요 포인트
- 로이반트 주가는 비감염성 포도막염에 대한 2건의 3상 임상시험에서 브레포시티닙이 주요 목표와 모든 핵심 2차 목표를 달성한 소식에 오늘 8% 급등했습니다.
- 이 결과로 포도막염은 피부근염 치료제 LISRAYA로 이미 판매 중인 이 약물의 두 번째 적응증이 될 가능성이 높아졌으며, 2027년 상반기 중 규제 제출이 계획되어 있습니다.
- 두 임상시험 모두에서 브레포시티닙 투여군의 치료 실패까지의 중앙값이 48주 이상으로, 위약군의 약 12주에 비해 훨씬 길었습니다.
- 로이반트는 11월 9일에 실적을 발표하고 12월 9일에 투자자 설명회를 개최하여, 포도막염 기회의 규모를 어떻게 평가하는지 들을 수 있는 다음 기회를 제공합니다.
로이반트 사이언스(ROIV) 주가가 오늘 오전 8% 상승했습니다. 자회사 프라이오반트는 브레포시티닙이 비감염성 포도막염(NIU)에 대한 두 개의 동일한 3상 임상시험인 CLARITY-1과 CLARITY-2에서 1차 평가변수와 모든 핵심 2차 평가변수를 달성했다고 발표했습니다.
스탠포드 안과학교수이자 국제 안구 염증 학회 회장인 Quan Dong Nguyen 박사는 이 결과를 "현상적인 결과"라고 평가했습니다.
정확히 무슨 일이 있었나
이 임상시험은 371명의 환자를 등록하여 48주간 1일 1회 치료를 진행했습니다. 주요 수치는 다음과 같습니다:
- 두 임상시험 모두에서 브레포시티닙 투여군의 치료 실패까지의 중앙값이 48주 이상으로, 위약군의 약 12주에 비해 훨씬 길었습니다.
- 두 임상시험을 합쳐서, 브레포시티닙 투여군의 62%가 48주차에 활성 염증이 없고 스테로이드도 투여하지 않은 상태(스테로이드 무사용 정지 상태)였던 반면, 위약군은 20%에 불과했습니다.
- 황반부종이 있었던 눈에서, 브레포시티닙 투여군의 42%에서 황반부종이 해소된 반면, 위약군은 4.8%에 불과했습니다.
그리고 프라이오반트는 "이전 NIU 임상시험보다 훨씬 더 공격적인 스테로이드 감량법"으로 이 결과를 달성했습니다. 부작용으로 인한 중도 탈락률은 3%에 불과했으며, 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았습니다.
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브레포시티닙의 두 번째 기회
브레포시티닙은 이미 피부근염 성인 환자를 대상으로 LISRAYA라는 이름으로 판매되고 있습니다. NIU는 근로 연령층에서 실명의 주요 원인 중 하나로, 이 약물의 두 번째 적응증이 될 것입니다. 프라이오반트는 미국 성인 70,000명에서 190,000명이 이 질환에 영향을 받는다고 추정하며, 2027년 상반기 중 FDA에 제출할 계획입니다.
애널리스트들은 이미 매출이 2026년 3월 종료 연도의 826만 달러에서 2029년 3월 종료 연도에는 15억 3천만 달러로 증가할 것으로 예상하고 있습니다(비록 이렇게 먼 시점까지 추정하는 애널리스트는 7명에 불과하지만).
이 추정치는 9월 22일 기준입니다. 제출까지 아직 몇 달 남았기 때문에, 포도막염 매출은 이 추정치의 가장 먼 시점에만 반영될 수 있습니다. 오늘의 데이터는 애널리스트들이 그 먼 시점의 추정치를 상향 조정할 이유를 제공합니다.
시장이 무엇에 대해 지불하는가
로이반트는 6월 말 기준으로 현금 및 단기 투자 자산이 38억 4천만 달러로, 2024년 9월의 53억 9천만 달러에서 감소했습니다.
오늘 오전 가격 기준으로 로이반트의 시가총액은 약 250억 달러입니다. 현금을 제외하면, 시장은 브레포시티닙과 나머지 파이프라인에 대해 약 210억 달러를 지불하고 있는 셈입니다.
FDA는 아직 새로운 적응증을 승인해야 하며, LISRAYA에는 블랙박스 경고가 있습니다.
제 생각: 오늘의 움직임은 로이반트의 가치에 약 20억 달러를 추가한 것입니다. Nguyen 박사의 표현대로 환자들이 "새로운 전신적, 비스테로이드 치료 옵션을 거의 10년 동안 기다려온" 질환에서 이렇게 강력한 데이터를 고려하면, 이는 적은 수치로 보입니다.
물론, 로이반트가 11월 9일에 실적을 발표하고 12월 9일에 투자자 설명회를 개최할 때 더 많은 정보를 들을 수 있을 것입니다.
그렇다면 로이반트 주식의 실제 가치는 얼마일까?
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