주요 요점
- MoonLake 주식은 AbbVie가 경쟁사 화농성 한선염 치료제의 3상 임상 결과를 발표한 후 오늘 18% 급등했습니다.
- AbbVie의 루티키주맙은 주요 평가 항목에서 위약 대비 8% 포인트 우위를 보였으며, RBC Capital은 이 결과를 "기대에 미치지 못한다"고 평가했습니다.
- MoonLake의 소넬로키맙은 1년 전 동일한 측정 항목에서 위약 대비 약 14포인트 우위를 보였으므로, AbbVie의 데이터는 비교 시 MoonLake의 약물을 더 강력해 보이게 만듭니다.
- 다음 관문은 FDA가 MoonLake가 9월 30일에 제출한 신약 허가 신청서를 수락할지 여부입니다.
MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) 주가가 오늘 18% 상승했지만, 회사는 아무런 발표도 하지 않았습니다. 그럴 필요가 없었기 때문입니다. 왜냐하면 AbbVie (ABBV)가 오늘 아침 자체 화농성 한선염 치료제의 3상 임상 결과를 발표했고, RBC Capital이 이 데이터가 "기대에 미치지 못한다"고 평가했기 때문입니다.
AbbVie, 낮은 기준을 통과하다
AbbVie는 루티키주맙이 INTREPID 임상의 주요 목표를 달성했다고 발표했습니다. 그 목표는 HiSCR75로, 환자의 농양 및 염증성 결절이 16주까지 최소 75% 감소하는 것을 의미합니다.
- 루티키주맙 투여군 환자의 31.4%가 이 목표를 달성했으며, 위약군은 23.4%였습니다.
- 부작용 발생률은 위약군과 유사했습니다(부작용 발생 환자 비율: 53.4% 대 53.7%).
이는 주요 평가 항목에서 8포인트 차이입니다. RBC는 임상이 1차 종료점을 달성했음에도 불구하고 데이터가 기대에 미치지 못한다고 평가했습니다.
갑자기 MoonLake의 데이터가 꽤 좋아 보인다
MoonLake는 1년 전 자체 3상 VELA 프로그램에서 동일한 테스트를 진행했습니다. 두 임상 모두에서, 소넬로키맙 투여군 환자의 35.4%가 16주차에 HiSCR75를 달성했으며, 위약군은 21.6%였습니다. 이는 약 14포인트 차이입니다.
당시 투자자들은 높은 위약 반응률로 인해 두 임상 중 하나가 주요 분석에서 통계적 유의성을 간신히 놓쳤다는 이유로 주가를 하락시켰습니다.
이제 AbbVie가 동일한 측정 항목에서 더 작은 차이를 기록했습니다. (별도의 임상 결과를 비교하는 것은 항상 어렵고, 두 약물의 작용 메커니즘도 다릅니다.) AbbVie의 깨끗한 안전성 데이터는 확실한 강점이며, 이를 강조할 것입니다.
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FDA가 진짜 시험대다
MoonLake는 9월 30일에 소넬로키맙의 신약 허가 신청서를 FDA에 제출했으므로, 11월 말쯤 FDA가 신청서를 수락할지 여부를 알게 될 것입니다. 표준 심사 기간 하에서, 회사는 2027년 하반기에 미국 시장 진출이 가능할 것으로 전망하고 있습니다.
심사를 위한 현금은 충분합니다. 6월 말 기준 현금 및 단기 투자금은 5억 3,700만 달러로, 3월 말의 3억 5,800만 달러에서 증가했습니다…
(그러나 신약 출시는 비용이 많이 들기 때문에, 소넬로키맙이 시장에 출시되기 전에 MoonLake가 추가 자금을 조달할 가능성도 있습니다.)
월스트리트는 이미 주가보다 훨씬 더 낙관적입니다…
오늘의 급등 이후에도, 주가는 29달러의 합의 목표주가의 절반 미만에 거래되고 있지만, 목표주가는 6달러에서 50달러까지 다양합니다.
제 생각: 오늘의 급등은 합당해 보입니다. AbbVie의 결과는 소넬로키맙을 화농성 한선염 치료제 중 더 강력한 약물 중 하나로 보이게 만들었으며, 주가는 많은 의심을 담고 저평가되어 있었습니다. 물론, 경쟁사의 데이터가 MoonLake를 끌어올릴 수 있는 범위는 한정적입니다. 앞으로 몇 주 안에 있을 FDA의 결정이 훨씬 더 중요합니다.
그렇다면 MoonLake 주식의 실제 가치는 얼마일까요?
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