핵심 요약
- 아르젠엑스(Argenx) 주가는 쇼그렌병에 대한 Vyvgart Hytrulo의 3상 UNITY 연구를 무효성(futility)으로 중단한다고 발표한 후 11% 하락했습니다.
- 이번 매도는 과도해 보입니다. UNITY 연구 결과는 2027년까지 나오지 않을 예정이었고, 2028년까지의 시장 예상치에 쇼그렌병 관련 매출이 반영될 가능성은 낮았기 때문입니다.
- 애널리스트들은 매출이 2025년 42억 5천만 달러에서 2028년 93억 3천만 달러로 증가할 것으로 예상하며, 주가는 현재 선행 이익의 약 24배에 거래되고 있습니다.
- 8월의 3상 근염(myositis) 임상 성공과 오늘 발표된 FB102의 2상 설탕병(celiac) 긍정적 결과는 아르젠엑스의 새로운 질병 영역 진출 노력을 계속 이어가게 합니다.
아르젠엑스 (ARGX) 주가는 목요일 쇼그렌병에 대한 Vyvgart의 후기 단계 임상시험을 중단한다고 발표한 후 11% 급락했습니다.
무슨 일이 있었나
목요일 개장 전, 아르젠엑스는 중증도-심각 쇼그렌병 성인 환자를 대상으로 한 efgartigimod의 피하 주사제형인 Vyvgart Hytrulo의 3상 UNITY 연구를 중단할 것이라고 발표했습니다. 독립 데이터 모니터링 위원회는 중간 분석 결과 연구가 1차 평가변수(primary endpoint)를 달성할 수 없다고 결론을 내린 후 연구 중단을 권고했습니다. 안전성은 이 약물의 알려진 프로필과 일치했습니다.
루크 트루옌(Luc Truyen) 최고 의학 책임자는 이를 꾸밈없이 표현했습니다: "우리는 이 결과에 실망했습니다. 무엇보다도 자신의 질병 경로를 근본적으로 바꿀 치료법을 여전히 기다리고 있는 쇼그렌병 환자들을 위해 안타깝습니다."
이는 단일 적응증 하나로 수십억 달러의 시가총액이 사라진 것입니다.
단기 수치에는 거의 영향 없음
중요한 점은 이렇습니다: UNITY 연구 결과는 2027년까지 나오지 않을 예정이었기 때문에, 쇼그렌병 매출은 2028년까지의 월스트리트 예상치에 크게 반영되지 않았을 것입니다. 그 예상치들은 이미 Vyvgart의 허가된 용도로부터의 급격한 성장을 요구하고 있습니다...
그리고 오늘 발표된 소식 중 이 수치들을 크게 하향 조정할 만한 것은 없습니다.
투자자들이 판 것은 장기적인 잠재력, 즉 Vyvgart가 하나의 자가면역 질환에서 다른 질환으로 계속 확장해 나간다는 아이디어입니다. 우려되는 점은 UNITY 연구가 단 34명의 환자를 대상으로 한 고무적인 2상 연구를 따랐다는 것이며, 이는 다른 소규모 초기 성공 사례들을 더 불안정해 보이게 만듭니다.
매도가 과도한가?
제 생각에는 그렇습니다. 하락 후, 아르젠엑스는 선행 이익의 약 24배에 거래되고 있습니다.
이는 애널리스트들이 2025년과 2028년 사이에 매출을 두 배 이상 증가시킬 것으로 예상하는 회사에 합리적인 가격입니다.
그리고 확장 스토리는 여전히 살아 있습니다. 8월에, Vyvgart Hytrulo는 3상 근염 연구에서 1차 평가변수를 달성했으며, 윌리엄 블레어(William Blair)는 단일 아형인 IMNM에서만 최고 매출이 30억 달러에 이를 것으로 예측합니다. 오늘 발표된 FB102의 2상 결과 또한 1차 평가변수를 달성했습니다. 아르젠엑스는 8월 포르테 바이오사이언스(Forte Biosciences)를 인수하면서 이 설탕병 치료제를 얻었으며, 트루옌은 설탕병을 "현재 승인된 치료법이 없는 질병"이라고 언급했습니다. 아르젠엑스는 FB102를 3상 임상으로 진행할 계획입니다.
물론, 2상 성공은 승인까지 아직 먼 길이며, UNITY 연구의 전체 분석 결과가 다른 적응증에 대한 의문을 제기할 수도 있습니다.
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