主なポイント
- Iovance Biotherapeuticsの株価は31%下落。更新された肺癌データでは、69名の患者で24.6%の奏効率を示し、以前の結果と同水準だった。
- 同社は前夜に「ポジティブなデータ」を約束して期待を高めたが、その期待に更新内容が応えられなかった。
- 奏効の大半は患者の3分の1未満のグループから得られており、Iovanceはこのより狭いグループを対象に新たなコホートで試験を実施する予定。
- 肺癌市場が縮小する場合、ウォールストリートの2028年売上高予想は下方修正のリスクにさらされる。
Iovance Biotherapeutics (IOVA) の株価は、肺癌に関する最新情報が「以前に報告された結果と一致する」と自らのリリースで述べた通りであったため、今朝31%下落した。
これは、水曜日夜にIovanceが「ポジティブなデータ」に関するウェブキャストを発表し、時間外取引で株価が10%以上上昇した後では、厳しい結果だ。今朝の数字はその上昇分を帳消しにし、さらに下落させた。
同じ奏効率、より多くの患者
10月14日時点での更新された第2相試験IOV-LUN-202のデータは以下の通り：
- 既治療の肺癌患者69名中17名が奏効し、奏効率は24.6%。昨年11月の39名での25.6%とほぼ同水準。
- KRAS変異のない患者では43.3%が奏効。変異のある患者では11.4%。
- KRAS変異もHER2変異もなく、現在または過去に喫煙歴のある患者のサブグループでは59.1%（22名中13名）が奏効。
このKRASによる違いが問題の部分だ。変異のある患者（試験の約半数）の奏効率は11.4%であるのに対し、これらの患者が通常受ける化学療法であるドセタキセルの歴史的な奏効率は12.8%である。
より小さく、より焦点を絞った肺癌計画
そこでIovanceは、承認を目指し、同じ試験内でバイオマーカーで選別されたグループを新たなコホート「POSITILITY」で試験する予定だ。より広範なコホートは登録を終了し、2027年を予定する申請をサポートする。
しかし、このサブグループはデータを後から見直して発見されたものであり、患者全体の3分の1未満にすぎない。59%の奏効率は、より小さな市場においてより優れた薬剤となる可能性はあるが、新たなコホートの試験には時間がかかる。
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ウォールストリートは依然として成長を期待
アナリストはIovanceの売上高が引き続き増加すると予想している：
コンセンサス予想では、売上高は2025年の2億6400万ドルから2028年の9億2100万ドルに増加し、その最後のステップ（年間約55%の増加）は肺癌薬の上市時期と重なる。本日のデータにより、この2028年の数字の一部は下方修正されると予想される。
Iovanceは水曜日の終値時点で、予想売上高の約13倍で取引されており、本日の下落により約9倍に近づいた。これは依然として、2025年5月に記録した1.7倍を大きく上回る水準だ。
肺癌市場は縮小した
市場が肺癌への期待をリセットするのは当然だ。広範なグループの奏効率は変わっておらず、より良好な奏効率はまだ実証されていない狭いグループに属する。これにより、肺癌は投資家が想定していたよりも小さく、上市も遅れる市場となる。予想売上高の約9倍という水準では、11月5日（木）の第3四半期決算を待ってから、この下落局面での買いを検討したい。
もちろん、事前に選別された患者で59%の奏効率が維持されれば、肺癌は依然として意味のある第二の柱となる可能性はある。
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