AMGN株の主要統計
- 過去1週間のパフォーマンス: -9.6%
- 52週間レンジ: $270 ～ $447
- バリュエーションモデルによる目標株価: $427
- 潜在的上昇余地: (2.4%) (2.3年間で)
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3つの見出し、厳しい1週間
アムジェン（AMGN）株は今週、3つの別々のネガティブな材料が短期間に重なり、約9.6%下落した。まず、英国の医薬品規制当局が9月1日、アムジェンの希少疾患治療薬Tavneosの新規患者への使用を停止し、承認を支えた治験データの信頼性に問題があると指摘。同当局は2027年3月までに英国での販売承認を正式に取り消す計画だ。この決定は、欧州委員会が8月に同様の理由でTavneosのEU承認を取り消す動きに続くもので、米FDAも別途、米国での承認取り消しを提案している。
続いて、2つ目の無関係な打撃があった。ノバルティスとアイオニス・ファーマシューティカルズが、実験段階の心臓病治療薬が注目の後期段階治験で主要目標を達成できなかったと報告。アムジェンはコレステロール治療薬Repathaで同様の心血管疾患領域で競合しているため、市場はこの結果をセクター全体にネガティブに波及させて解釈した。BMOキャピタル・マーケッツは同日、アムジェン株の格付けを引き下げ、ノバルティスの後退がアムジェンの製品に直接関係ないにもかかわらず、売りを加速させた。
これらの出来事は、アムジェンの実際の第2四半期決算のファンダメンタルズを変えるものではない。決算は堅調で、売上高は9.5%増の100億5000万ドルに達し、コンセンサスを約7%上回った。調整後1株当たり利益（EPS）は6.29ドルで、予想を約12%上回った。ボブ・ブラッドウェイCEOは投資家に対し、同社の強力な業績はポートフォリオの広さと深さによってもたらされたと説明しており、このメッセージは今週の規制や競争に関する騒動の中でも変わらない。
アムジェンが実世界エビデンスを用いてTavneosに関する決定に上訴し成功すれば、今週の株価の急落は、基礎となるビジネスに対して行き過ぎた反応だったと証明される可能性がある。
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この売り込み後も、アムジェン株は魅力的か？
2028年12月31日までの仮定に基づくバリュエーションモデルでは、以下のパラメータを用いて株価がモデル化されている：
- 売上高成長率（CAGR）: 4.2%
- 営業利益率: 44.2%
- エグジットP/E倍率: 14.9倍
これらのインプットに基づき、モデルは目標株価を427ドルと推定しており、これは現在の株価から2.4%の総下落、および今後2.3年間で年率-1.0%のマイナスリターンを意味する。
このマイナスの年率リターンは、モデルが今週の急落後も、アムジェンを割安ではなく、適正評価またはわずかに過大評価されていると見なしていることを示している。売上高成長率の仮定がわずか4.2%であることは、アムジェンの成熟した製品ポートフォリオを反映しており、ProliaやEnbrelといったバイオシミラーにさらされる古い医薬品は新製品が急速に成長している間も価格と競争の圧力に直面し続けている。営業利益率は約44%と業界水準では高いが、14.9倍のエグジット倍率は、Tavneosを巡る現在の規制上の不確実性を考慮すると、倍率拡大の余地が限られていることを示唆している。
アムジェンの成長が、RepathaやTezspireを含む少数の新製品にますます依存し、他の分野の減少を相殺しているため、それらの製品が単独でポートフォリオを支えられることを示すまでは、モデルの慎重なスタンスは理にかなっている。投資家は、前四半期に23%の成長率を示したRepathaの成長率が、レガシー製品の浸食を相殺する主要な原動力として持続できるかどうかに注目すべきだ。
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アムジェン vs. バイオテック同業他社
リジェネロン・ファーマシューティカルズ（REGN）は、今週最も鮮明な対照を提供している。リジェネロンは第2四半期の売上高が17%増の43億ドルと、アムジェンの9.5%成長率のほぼ2倍を記録し、これはDupixentのグローバル売上が38%増の60億ドルに達したことによる。リジェネロンの免疫学フランチャイズは、両社が重複する治療領域で事業を展開し、ポートフォリオの他の分野で同様のバイオシミラー競争リスクに直面しているにもかかわらず、アムジェンの同等の心血管・炎症ビジネスよりも急速に成長している。
今週の売り込みの中心となったノバルティス（NVS）は、別種の比較を提供する。ノバルティスとアイオニスの心臓病治療薬の失敗が心血管疾患分野全体に圧力をかけた一方で、アムジェン自身のRepathaフランチャイズは、メルクの新しい経口PCSK9競合薬が市場に参入している間も安定した成長を続けている。この回復力は、アムジェンの心血管ビジネスが、今週の株価反応が示唆したよりも、単一の治験結果による衝撃から隔離されている可能性を示唆している。
全体として、アムジェンは純粋な成長ではリジェネロンに遅れをとっているが、今週示された広範な心血管疾患分野よりも安定性を示しており、これは企業固有のリスクとセクター全体のセンチメントを分けようとする投資家にとって重要な区別である。
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AMGN株の今後の 原動力は？
Tavneosの規制状況は、最も注目すべき近期的な材料だ。アムジェンは英国とEUの両方の決定に異議を唱え、実世界エビデンスと追加の臨床データを指摘し、それが薬剤の当初の承認を支持していると主張している。既存の患者は、医師が代替案を検討する間、英国での使用停止措置下で最大6か月間治療を継続できるが、他の市場でのさらなる規制措置は、この規模は小さいが象徴的に重要な製品ラインへの圧力を強めるだろう。
ポジティブな側面では、アムジェンとアストラゼネカが8月下旬、好酸球性食道炎に対するTezspireの第3相試験で良好な結果を発表し、両方の共同主要エンドポイントを達成し、52週間を通じて持続する効果を示した。Tezspireはすでに重症喘息で承認されているため、この新しいデータは2つ目の主要な適応症へのラベル拡大の可能性を広げ、アムジェンにレガシー製品の減少を相殺する別の道筋を与える。
経営陣が引き上げた通年業績見通し（売上高382億～394億ドル、非GAAP EPS 22.30～23.50ドル）は、今週の見出しにもかかわらず維持されている。Repathaとアムジェンの他の5つの主要成長ドライバー（前四半期の製品売上の約70%を占める）が二桁成長率で拡大し続ける限り、Tavneosの懸念材料が解決されていなくても、同社はその業績見通しを達成する確かな道筋を持っている。
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