主なポイント
- アルナイラム・ファーマシューティカルズの株価は、製品売上高が52%成長したにもかかわらず、心臓薬ヌクレシランの臨床試験を今年2度目となる拡大を発表した後、19%下落しました。
- 計画よりも少ない心血管イベント数を想定して試験規模を拡大したことは、ヌクレシランの有効性に対する疑念を生んでいます。
- アイオニス・ファーマシューティカルズのエプロンテルセンは、同様の試験で主要評価項目を達成できませんでしたが、ファイザーやブリッジバイオ・ファーマの競合薬は成長を続けています。
- アナリストはAMVUTTRAにより2028年まで売上高の成長が続くと予想しており、今回の下落はニュース以上の過剰反応に見えます。
アルナイラム・ファーマシューティカルズ (ALNY) は過去最高の四半期業績を報告したばかりですが、株価は本日、それでも19%下落しています。その理由は、次世代心臓薬ヌクレシランの第3相臨床試験を、今年2度目となる拡大を行うためです。
同社のAMVUTTRAは、ATTR-CM患者をめぐり、ファイザー (PFE) のタファミジスおよびブリッジバイオ・ファーマ (BBIO) のアトラブリと競合しています。また、アイオニス・ファーマシューティカルズ (IONS) は、自社の薬剤が心臓アウトカム試験で主要評価項目を達成できなかった経験をすでに持っています。
再び500人以上の患者追加
第3四半期の製品売上高は52%増の12億9000万ドルとなり、AMVUTTRAは65%増加しました。
アルナイラムは4月に、TRITON-CM試験の患者数を1,250人から約1,750人に拡大しました。本日、さらに約2,250人に拡大し、保守的な心血管イベント数の見積もりでも試験の検出力は十分に保たれると述べています。
第3四半期決算説明会で、CEOのイヴォンヌ・グリーンストリート氏は、アルナイラムが「高い確信」を持って陽性の結果を期待していると述べました。
私の見解：アルナイラムは、計画よりも少ないイベント数に備えており、それにより有効性の証明が難しくなっています。同社は依然として、ヌクレシランを2030年までに発売することを見込んでいます。
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競合他社にとってのわずかな息抜き
アイオニスはこの状況を経験済みです。同社がパートナーと開発する薬剤エプロンテルセンは、7月に発表されたCARDIO-TTRansform心臓研究の主要評価項目を達成できませんでした。アイオニスは現在、心臓適応にほとんど期待をかけていません：第2四半期の2億6800万ドルの売上高のうち、エプロンテルセン（WAINUA）のロイヤルティは1600万ドルでした。
ヌクレシランのデータが弱いものとなれば、ファイザーとブリッジバイオが利益を得る可能性があります。ファイザーのタファミジス系薬剤は第2四半期に実質8%成長し、アトラブリはブリッジバイオに2億2240万ドルの米国純売上高をもたらしました。来週発表されるファイザーの決算では、両社に対するタファミジスの成長が続くかどうかが示されるでしょう。
下落はニュース以上の過剰反応に見える
ウォールストリートは、アルナイラムの売上高が2028年まで急速な成長を続けると予想しています。
これらの年の成長はAMVUTTRAに依存しており、本日の発表内容によってそれらが大きく動くことはないはずです。株価は前日終値で予想PER約21倍で取引されており、現在はさらに低い水準です。
私の見解：市場は、結果が出るまでにあと数年かかる試験に対して多くの疑念を織り込んで価格形成しています。これは過剰反応のように見えます。
もちろん、ヌクレシランはAMVUTTRAを超えてフランチャイズを牽引することを意図しており、弱い結果は打撃となるでしょう。次は、11月6日から9日開催の米国心臓協会（AHA）年次集会で発表される2年間のHELIOS-Bデータです。
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