Punti Chiave
- Merck e Moderna hanno dichiarato che intismeran più Keytruda ha ridotto il rischio di recidiva o morte per melanoma del 42%, con l'82,2% dei pazienti liberi da cancro a due anni.
- Le azioni Merck sono scese dello 0,8% a $149 perché gli investitori avevano già scontato il successo dopo i risultati preliminari di agosto.
- Keytruda genera ancora circa la metà delle vendite e perde la protezione del brevetto principale negli USA nel 2028, mentre gli analisti si aspettano una crescita annua dell'EPS di appena l'1,6%.
- I dati completi all'ESMO il 24 ottobre e i risultati del terzo trimestre il 29 ottobre mostreranno quanto può aggiungere la storia del vaccino.
Merck & Co. (MRK) ha finalmente la prova di Fase 3 che un vaccino personalizzato contro il cancro può migliorare l'efficacia di Keytruda. Nonostante ciò, il titolo è sceso dello 0,8% a $149.
La colpa è del calendario. Merck e Moderna (MRNA) avevano già dichiarato ad agosto che intismeran autogene aveva raggiunto il suo obiettivo primario nel melanoma, e Merck era salito fino all'11% quella mattina. Quindi i numeri di giovedì hanno confermato un successo che gli investitori avevano già scontato.
Moderna è scesa anche lei dopo che post sui social media hanno segnalato una possibile fuga anticipata dei dati. (Non è il modo più elegante per svelare il primo risultato positivo in fase avanzata per un vaccino mRNA contro il cancro).
La domanda per i detentori di Merck è più grande di un singolo studio. Un farmaco venduto insieme a Keytruda può aiutare ad ammortizzare il colpo quando scadrà il brevetto principale di Keytruda negli USA nel 2028?
Dodici punti di separazione
I risultati preliminari hanno mantenuto la promessa di agosto, e ora i dettagli sono sul tavolo:
- 1.137 pazienti con melanoma in stadio IIB-IV resecato
- Rischio di recidiva o morte inferiore del 42% rispetto al solo Keytruda
- 82,2% vivi e liberi da cancro a due anni, rispetto al 70% con il solo Keytruda
Questo è in linea con lo studio di fase intermedia, dove la combinazione aveva ridotto il rischio di recidiva o morte del 49% dopo cinque anni. I risultati completi arriveranno all'ESMO il 24 ottobre, e gli investitori guarderanno soprattutto alle metastasi a distanza e a qualsiasi segnale precoce di sopravvivenza.
Il presidente di Moderna, Stephen Hoge, ha dichiarato in un'intervista di agosto che migliaia di pazienti potrebbero beneficiarne già dal prossimo anno se i regolatori approveranno il vaccino. Questa tempistica è importante, perché ogni anno di vendite prima del 2028 si aggiunge al periodo di dominio di Keytruda.
Quindi, dove ha reagito effettivamente il titolo?
Il rendimento totale del 76,1% di Merck nell'ultimo anno deve molto a quei risultati estivi, il che spiega l'indifferenza di questa settimana.
Keytruda ha bisogno di un compagno di squadra
Keytruda è ancora il motore di Merck. Le vendite di Keytruda e Keytruda Qlex nel secondo trimestre sono aumentate del 5% a $8,37 miliardi, circa la metà del fatturato totale di $16,61 miliardi.
La direzione ha poi alzato le previsioni di vendita per il 2026 a $66,3-67,3 miliardi e le previsioni di EPS rettificato a $9,30-9,45. Gardasil è aumentato solo del 3% a $1,17 miliardi.
Intismeran si adatta perfettamente al problema Keytruda perché i medici lo somministrano insieme a Keytruda. Ogni paziente in terapia combinata è anche un paziente Keytruda, e la nuova approvazione dell'UE per Keytruda più Padcev nel cancro della vescica muscolo-invasivo funziona allo stesso modo.
Gli analisti di Barclays (BCS) si aspettano che il vaccino raggiunga circa $3 miliardi di vendite annuali per il melanoma entro il 2035. Merck divide però costi e profitti con Moderna in parti uguali, quindi la sua quota è minore.
Il consenso, nel frattempo, si aspetta solo una modesta crescita del fatturato...
Una quota di $1,5 miliardi dal vaccino farebbe appena un graffio a un franchise Keytruda che viaggia sopra i $33 miliardi all'anno.
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La matematica dopo il 2028
Il consenso prevede che Merck cresca l'EPS solo dell'1,6% annuo nei prossimi due anni, con l'EBITDA sostanzialmente piatto allo 0,1%. AbbVie (ABBV), che ha già superato il suo precipizio Humira, mostra una crescita EPS annua del 27,3%, mentre Johnson & Johnson (JNJ) si attesta al 3,8%.
Gli utili dichiarati appaiono ancora più disordinati. Il payout ratio trailing di Merck si attesta al 261,5% perché gli oneri per l'acquisizione di pipeline hanno spinto il primo trimestre a una perdita rettificata di $1,28 per azione.
C'è anche un nuovo intoppo legale. Halozyme (HALO) ha vinto un'ingiunzione questo mese che blocca la produzione e la vendita della versione sottocutanea di Keytruda in diversi mercati europei, e quel formato è fondamentale per il piano di Merck di trattenere i pazienti una volta arrivati i biosimilari.
Il mercato valuta questi divari di crescita in modo molto diverso.
J&J scambia a 23,2x gli utili forward e AbbVie a 18,9x, e entrambe hanno una storia di crescita più chiara di Merck oggi.
La mia opinione: Intismeran è un asset reale e una scelta intelligente, poiché mantiene Keytruda nel regime terapeutico. Tuttavia, un'opportunità condivisa da $3 miliardi entro il 2035 non può sostituire un farmaco da $33 miliardi, quindi la prossima fase del titolo dipende da Winrevair, dalla conversione di Keytruda Qlex e dagli accordi che Merck continua a firmare.
I risultati del terzo trimestre il 29 ottobre sono il prossimo punto di controllo. Cerca la crescita di Keytruda, qualsiasi ripresa di Gardasil e i primi commenti sul 2027.
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