联邦卫生监管机构批准了针对老年人的流感疫苗关键数据，Moderna股价飙升

Moderna股票关键数据

• 莫德纳股价变动：6%
• 截至6月16日，$MRNA股价：55美元
• 52周最高价：60美元
• $MRNA 目标股价：43美元

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发生了什么？

在FDA评审人员发布简报文件，暗示莫德纳（Moderna，MRNA）流感疫苗mFlusiva的免疫原性数据可能支持其在65岁及以上成年人中的有效性后，该股已连续第五个交易日大涨。

这标志着重大转折。就在几个月前，FDA曾因对试验设计存有疑虑而初步驳回了Moderna的流感疫苗申请——具体而言，是该公司未将首选的高剂量流感疫苗作为65岁及以上患者的对照组。

在莫德纳同意修改申请后，该机构随后改变了决定。如今，随着周四独立咨询委员会会议前简报文件的发布，市场将这一信号解读为积极信号。

杰富瑞（Jefferies）分析师安德鲁·蔡（Andrew Tsai）称此次评估结果积极，并预测到2030年，美国流感疫苗和新冠-流感联合疫苗的总销售额将达到7.5亿美元。

该委员会将于周四就mFlusiva对50岁及以上成年人的益处是否大于风险进行投票表决。

若获批准，这将成为美国首款基于mRNA技术的季节性流感疫苗。预计FDA将于8月5日前作出最终决定。

FDA工作人员确实指出了某些局限性。该疫苗仅在一个流感季节内进行了研究，且免疫功能低下和体质极度虚弱的老年人被排除在试验之外。

若该疫苗获准用于65岁及以上人群，Moderna已同意针对该年龄段开展额外研究。

除了流感疫苗之外，Moderna股价还因更广泛的研发管线前景而获得提振。

该公司近期获得欧盟批准，其流感与新冠联合疫苗mCOMBRIAX——全球首款此类疫苗——正式获批。

此外，该公司还任命埃斯特·班克（Ester Banque）为新任首席商务官，负责领导即将到来的全球产品上市工作。

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市场对莫德纳股票发出的信号

Moderna股价在过去五个交易日里已显著上涨。

美国食品药品监督管理局（FDA）的简报文件向投资者发出了迄今为止最明确的信号：在历经数月监管动荡后，流感疫苗的审查工作已重回正轨。

鉴于《处方药用户付费法案》（PDUFA）截止日期为8月5日，且其癌症疗法Intismeran以及罕见病项目的关键性数据预计也将在2026年公布，市场对Moderna未来多产品布局的乐观预期正推动其股价走高。

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