核心要点
- 在艾伯维报告其竞争性化脓性汗腺炎药物的三期试验结果后，MoonLake股价今日飙升18%。
- 艾伯维的lutikizumab在其主要目标上比安慰剂高出8个百分点，RBC Capital称这一结果令人失望。
- MoonLake的sonelokimab一年前在同一指标上比安慰剂高出约14个百分点，因此相比之下，艾伯维的数据使其显得更强。
- 下一个考验是FDA是否会接受MoonLake于9月30日提交的申请。
MoonLake Immunotherapeutics (MLTX) 股价今日上涨18%，而公司未发一言。它无需多言——因为艾伯维 (ABBV) 今早报告了其自身化脓性汗腺炎药物的三期试验结果，而RBC Capital称该数据“令人失望”。
艾伯维跨过了一个低门槛
艾伯维表示，lutikizumab达到了其INTREPID试验的主要目标。该目标是HiSCR75，即患者的脓肿和炎性结节在第16周时减少至少75%。
- 使用lutikizumab的患者中有31.4%达到此目标，而安慰剂组为23.4%
- 副作用发生率与安慰剂组相当（53.4% vs. 53.7%的患者出现任何不良事件）
这在主要目标上形成了8个百分点的差距。RBC指出该试验达到了其主要终点，但仍称数据令人失望。
突然间，MoonLake的数据看起来相当不错
MoonLake一年前在其三期VELA项目中进行了相同的测试。在两项试验中，使用sonelokimab的患者在第16周时有35.4%达到HiSCR75，而安慰剂组为21.6%。这大约是14个百分点的差距。
尽管如此，投资者当时仍大幅抛售该股，主要是因为其中一项试验在安慰剂反应较高后，其主要分析结果勉强未达到统计学显著性。
现在艾伯维在同一指标上呈现了更小的差距。（比较不同的试验总是很粗略，而且药物作用机制不同。）艾伯维干净的安全性数据是一个真正的优势，它会倚重这一点。
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FDA才是真正的考验
MoonLake于9月30日向FDA提交了sonelokimab的申请，因此它应该在大约11月下旬得知该机构是否接受了申请。根据标准审查流程，公司指出潜在美国上市时间可能在2027年下半年。
它有充足的现金用于审查，截至6月底拥有5.37亿美元现金，高于3月份的3.58亿美元…
（话虽如此，药物上市成本高昂，在sonelokimab进入市场之前，我不会对MoonLake筹集更多资金感到意外。）
华尔街已经远比股价本身乐观…
即使在今日上涨之后，股价仍不到29美元共识目标价的一半，尽管目标价范围从6美元到50美元不等。
我的看法：今日的上涨看起来是应得的。艾伯维的结果使sonelokimab看起来像是HS领域较强的药物之一，而该股此前定价已反映了大量疑虑。当然，竞争对手的数据只能为MoonLake带来有限的支撑。FDA在未来几周的决定重要得多。
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