核心要点
- Iovance Biotherapeutics 股价下跌 31%，此前更新的肺癌数据显示，在 69 名患者中反应率为 24.6%，与早期结果一致。
- 该公司前一晚曾承诺会有积极数据，但此次更新未能达到预期。
- 大多数反应来自不到三分之一的患者，Iovance 现在将在一个新的、更窄的队列中测试这一群体。
- 如果肺癌市场变小，华尔街对 2028 年的销售预期将面临风险。
Iovance Biotherapeutics (IOVA) 股价今早下跌 31%，此前其肺癌数据更新发布，正如其新闻稿所言，"与先前报告的结果一致"。
在周三晚间，Iovance 宣布将举行关于"积极数据"的网络直播，股价盘后跳涨超过 10% 之后，这样的结果很难让人接受。今早的数据不仅抹去了涨幅，还跌得更深。
反应率相同，患者更多
以下是截至 10 月 14 日数据截止时，更新的 IOV-LUN-202 二期试验数据显示的结果：
- 在 69 名先前接受过治疗的肺癌患者中，有 17 名出现反应，反应率为 24.6%，而去年 11 月 39 名患者的反应率为 25.6%。
- 无 KRAS 突变的患者反应率为 43.3%，而有突变的患者为 11.4%。
- 一个无 KRAS 或 HER2 突变且吸烟或曾吸烟的亚组，反应率为 59.1%（22 人中的 13 人）。
这个 KRAS 差异是令人不安的部分。携带该突变（约占研究患者的一半）的患者反应率为 11.4%，而这类患者通常接受的多西他赛化疗，历史反应率为 12.8%。
一个更小、更精准的肺癌计划
因此，Iovance 将在同一试验中，在一个名为 POSITILITY 的新队列中测试这个经生物标志物筛选的群体，目标是获得批准。更广泛的队列正在完成入组，并支持计划在 2027 年提交的申请。
但这个亚组是通过回顾数据发现的，而且患者数量不到总数的三分之一。59% 的反应率可能意味着药物在更小的市场中表现更好，但新队列的测试需要时间。
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华尔街仍在指望增长
分析师预计 Iovance 的销售额将继续攀升：
共识预期将收入从 2025 年的 2.64 亿美元提升至 2028 年的 9.21 亿美元，而最后这一步，即一年内增长约 55%，大约与肺癌药物可能上市的时间重合。我预计今天的数据会拉低 2028 年预期中的一部分。
Iovance 在周三收盘时交易价格约为远期销售额的 13 倍，而今天的下跌使其接近 9 倍。这仍远高于 2025 年 5 月触及的 1.7 倍。
肺癌市场刚刚变小了
市场有理由重置其对肺癌的期望。广泛群体的反应率没有变化，而更好的反应率属于一个尚未得到证实的更窄群体。这使得肺癌市场比投资者此前支付的价格所对应的规模更小、时间更晚。在大约 9 倍远期销售额的估值下，我会等到 11 月 5 日周四发布的第三季度报告后，再考虑买入这次下跌。
当然，如果这 59% 的反应率在预先筛选的患者中得以保持，肺癌仍可能成为一个有意义的第二增长点。
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