核心要点
- 尽管产品收入增长了52%，Alnylam股价在年内第二次扩大其nucresiran心脏试验规模后下跌了19%。
- 为比计划更少的心血管事件调整试验规模，引发了对nucresiran疗效的质疑。
- Ionis的eplontersen已在类似试验中错过其主要终点，而来自辉瑞和BridgeBio的竞争药物则持续增长。
- 分析师预计，基于AMVUTTRA，收入将持续增长至2028年，因此此次下跌幅度似乎超过了消息本身的影响。
Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) 刚刚报告了其有史以来最大的季度业绩，但股价今天仍然下跌了19%。原因在于：该公司今年第二次扩大了其下一代心脏药物nucresiran的III期临床试验规模。
其AMVUTTRA与辉瑞 (PFE)的tafamidis和BridgeBio Pharma (BBIO)的Attruby竞争ATTR-CM患者。而Ionis Pharmaceuticals (IONS)已经目睹其自身药物在一项心脏结局试验中失败。
再次增加500名患者
第三季度产品收入增长52%，达到12.9亿美元，其中AMVUTTRA增长65%。
今年4月，Alnylam将TRITON-CM试验的患者人数从1,250人增加到约1,750人。今天，该数字进一步增加到约2,250人，公司表示即使在保守估计心血管事件发生率的情况下，试验仍保持足够的统计效力。
在第三季度电话会议上，首席执行官Yvonne Greenstreet表示，Alnylam对获得阳性结果"有高度信心"。
我的解读是：Alnylam正在为比计划更少的事件发生率做准备，这使得证明药物获益变得更加困难。公司仍预计在2030年前推出nucresiran。
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竞争对手获得喘息空间
Ionis已经经历过这种情况。其合作药物eplontersen在7月份宣布的CARDIO-TTRansform心脏研究中错过了主要终点。目前，Ionis在心脏适应症上的押注已不大：eplontersen的WAINUA特许权使用费仅占其第二季度2.68亿美元收入中的1,600万美元。
如果nucresiran的数据表现较弱，辉瑞和BridgeBio将因此受益。辉瑞的tafamidis系列药物在第二季度按运营计算增长了8%，而Attruby为BridgeBio带来了2.224亿美元的美国净销售额。辉瑞下周的报告将显示tafamidis在面对这两者时是否继续保持增长。
下跌幅度似乎超过了消息本身
华尔街预计Alnylam的收入将在2028年前持续快速增长。
未来几年的增长依赖于AMVUTTRA，而今天的更新内容不应对其产生太大影响。该股在上一个收盘时交易于约21倍远期市盈率，现在甚至更低。
我的看法是：市场对一个距离读出结果还有数年的试验注入了大量疑虑。这看起来像是反应过度。
当然，nucresiran旨在将公司业务延续到AMVUTTRA之后，因此一个疲弱的结果会造成伤害。接下来关注：11月6日至9日美国心脏协会会议上公布的HELIOS-B两年期数据。
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