핵심 요약
- 랩포트 테라퓨틱스 주가는 양극성 조증(bipolar mania) 2상 임상시험에서 자사 약물 RAP-219이 위약 대비 3.1점 더 높은 점수로 양성 평가를 받은 후 오늘 4% 상승했습니다.
- 양극성 조증은 RAP-219에게 간질 치료 다음으로 두 번째 기회를 제공하며, 이는 오늘의 상승 이후에도 랩포트의 가치를 더 높여줍니다.
- 주의할 점은 위약 대비 우월성이 크지 않다는 점, 약물 복용군에서 초조함 부작용 발생률이 더 높았다는 점(16.7% 대 9.4%), 그리고 치료를 조기에 중단한 환자 비율이 약 두 배에 달한다는 점입니다.
- 랩포트는 2027년 1분기 내에 FDA와 회의를 갖고, 2029년 하반기까지 지속될 것으로 예상되는 현금을 바탕으로 하반기에 두 건의 3상 임상시험을 시작할 계획입니다.
랩포트 테라퓨틱스(RAPP) 주가는 주력 약물 RAP-219의 양극성 조증 2상 임상시험에서 주요 목표를 달성한 소식에 오늘 오전 4% 상승했습니다. (장 시작 전에는 훨씬 더 크게 상승했습니다.)
정확히 무슨 일이 있었나
이 임상시험은 조증 상태의 성인 253명을 대상으로 3주 동안 RAP-219 또는 위약을 투여했습니다:
- RAP-219은 임상의가 평가하는 60점 만점의 영 조증 평가 척도 점수를 15.4점 낮췄습니다. 위약은 12.3점 낮췄으므로, 약물의 우월성은 3.1점이었습니다(p=0.045).
- 또한, 임상의가 평가하는 조증의 전반적 중증도라는 2차 목표도 달성했습니다(p=0.024).
- 모든 부작용은 경증 또는 중등도였으며, 심각한 부작용은 없었습니다.
마지막 부분이 핵심입니다. CEO 아브라함 N. 시세이는 부작용이 환자들이 약물 복용을 중단하고 재발로 이끈다고 말하며, "RAP-219은 수십 년 만에 양극성 조증에 대한 새로운 작용 기전으로 그 악순환을 끊을 잠재력이 있다"고 말했습니다.
완벽한 성공은 아니다
웰스 파고가 안전성에 대한 의문을 제기하고 주가 상승폭이 제한될 것이라고 말한 후, 주가는 초반 상승분의 상당 부분을 되돌렸습니다.
초조함이 두드러집니다: RAP-219 투여군 환자의 16.7%가 이를 보고했으며, 위약군은 9.4%였습니다(연구자들은 대부분의 사례가 약물과 무관하다고 판단했습니다). 또한 RAP-219 투여군 환자의 24.6%가 치료를 조기에 중단했으며, 위약군은 11.8%였습니다. 환자가 약물을 계속 복용한다는 점을 강조하는 약물로서는 중요한 부분입니다.
효능도 다소 미미합니다. Vraylar의 조증 임상시험 중 하나에서는 동일한 척도에서 3주 동안 위약 대비 약 6점의 우월성을 보였습니다. (다른 시험, 다른 환자들이지만, 여전히 참고할 만합니다.)
물론, RAP-219의 우월성은 매주 증가했으며, 1주차 0.9점에서 3주차 3.1점으로 늘어났고, 랩포트는 3상에서 더 높은 용량을 테스트할 계획입니다.
다음은 무엇인가
랩포트는 2027년 1분기 내에 FDA와 회의를 갖고, 하반기에 두 건의 3상 임상시험을 시작할 계획입니다.
회사는 6월 말 기준으로 현금 및 단기 투자금이 4억 3610만 달러였으며, 이 자금이 2029년 하반기까지 지속될 것으로 예상합니다...
...하지만 6월 분기에는 2년 만에 가장 많은 4150만 달러의 자유현금흐름을 소진했습니다:
제 생각: 양극성 조증은 이미 3상에 진입한 간질 치료 다음으로 RAP-219에게 두 번째 기회를 제공하며, 이는 오늘의 다소 미미한 상승 이후에도 랩포트의 가치를 더 높여준다고 생각합니다. 다만, 더 높은 용량에서 위약 대비 더 큰 우월성을 보고 싶습니다.
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