Cidara Therapeutics 주식의주요 통계
- 시다라 주식 가격 변동: 105%
- 11월 14일 기준 $CDTX 주가: $218
- 52주 최고가: $219
- CDTX 주가 목표: $161
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무슨 일이 있었나요?
머크가 생명공학 회사를 전액 현금 거래로 92억 달러에 인수하기로 합의한 후 시다라(CDTX) 주가는 금요일에 100% 이상 폭등했습니다.
이 거대 제약회사는 주당 221.50달러를 지불하고 있으며, 이는 목요일 Cidara의 종가 대비 약 110%의 프리미엄에 해당합니다.
이번 인수는 고위험군의 인플루엔자 예방을 위해 설계된 Cidara의 후기 단계 지속성 항바이러스제인 CD388에 중점을 두고 있습니다.
CD388은 독감 백신과 달리 독감 시즌이 시작될 때 단 한 번의 피하 주사만으로 모든 종류의 인플루엔자 A 및 B에 대해 전체 시즌 동안 예방 효과를 제공하는 범용 인플루엔자 예방제로 작용합니다.
머크의 로버트 M. 데이비스 회장 겸 CEO는 "우리는 과학 주도의 사업 개발 전략을 지속적으로 실행하고 있으며, 합병증 위험이 높은 사람들의 인플루엔자 예방을 위해 설계된 잠재적으로 최초의 장기 작용 항바이러스제인 CD388로 파이프라인을 보강하고 있다"며 "CD388이 향후 10년 동안 또 다른 중요한 성장 동력이 될 것으로 확신한다"고 말했다.
이번 계약은 머크가 3분기 매출 81억 4,000만 달러로 회사 전체 매출의 절반에 가까운 블록버스터 항암제인 키트루다의 특허 만료를 상쇄하기 위해 노력하는 과정에서 이루어졌습니다.
CD388은 머크의 성장하는 감염성 질환 포트폴리오에 전략적으로 추가되는 약물입니다.
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시장이 CDTX 주식에 대해 말하는 것
시다라 주식의 엄청난 급등은 머크가 지불할 상당한 프리미엄과 CD388의 상업적 잠재력에 대한 시장의 신뢰를 반영합니다.
RBC 캐피털 마켓의 애널리스트 브라이언 아브라함스는 이번 거래를 "재채기할 일이 아니다"라고 말하며 독감 예방 프로그램에서 38억 달러의 기회가 있을 것으로 예상했습니다.
작년 2b상 NAVIGATE 연구에서 이 약물은 위약 대비 0.0001 미만의 p-값과 76.1%의 효능률로 독감 예방에 대한 전례 없는 결과를 달성했습니다.
이 연구는 18~64세의 예방접종을 받지 않은 건강한 성인 5,000명을 대상으로 역사적으로 심각한 독감 시즌 동안 CD388과 위약을 세 차례 접종하여 테스트했습니다.
이러한 설득력 있는 결과를 바탕으로 CD388은 FDA로부터 혁신 치료제로 지정되었으며, 패스트트랙 지정도 함께 받았습니다.
FDA는 시다라의 임상 3상 프로그램에 동의했을 뿐만 아니라 원래 계획했던 면역력이 저하된 코호트 외에 고위험군을 추가로 포함하도록 프로그램을 확대할 것을 권고했습니다.
현재 진행 중인 임상 3상 ANCHOR 연구는 중등도에서 중증 동반 질환이 있는 환자(등록자의 약 40%), 면역 저하 환자(약 10%), 건강이 양호하거나 경미한 동반 질환이 있는 65세 이상 환자(약 50%) 등 세 가지 고위험군 6,000명을 대상으로 450mg 용량의 CD388과 위약을 비교 시험하고 있습니다.
시다라는 이달 말까지 등록을 완료할 예정이며 2026년 3월 말까지 중간 분석을 계획하고 있습니다.
이 연구는 위약군의 발작 발생률이 1.5%라고 가정할 때 60%의 효능을 감지할 수 있는 90%의 힘을 가지고 있습니다.
임상 3상 설계에서는 최대 65%의 참가자에게 백신을 접종하여 실제 환경에서 CD388을 테스트할 수 있습니다.
전임상 증거와 뉴라미니다제 억제제에 대한 이전 연구에 따르면 CD388은 백신에 추가 예방 효과를 제공할 수 있으며, 병용 시 총 예방률이 최대 90%에 달할 가능성이 있습니다.
시다라는 상업적 관점에서 미국에서만 중등도에서 중증의 동반 질환이나 면역 저하 상태를 가진 5천만 명의 환자를 포함하여 1억 명 이상의 적격 환자를 확인했습니다.
이 회사는 기존의 우시 기반 생산과 함께 국내 제조 및 병행 국내 공급망 구축을 위해 5,800만 달러 규모의 BARDA 계약을 체결했습니다.
아브라함은 머크가 전염병에 대한 전문성을 고려할 때 인수자로서 전략적 의미가 있다고 언급했지만, 입찰 과정이 더 경쟁적일 수 있었다고 제안했습니다.
그는 "CDTX가 매력적인 전략적 파트너가 될 수 있는 다른 회사들이 더 있을 수 있습니다(사노피는 독감 백신 프랜차이즈를 보유하고 있고 존슨앤존슨은 이전에 388에 관여한 적이 있습니다)."라고 썼습니다.
시다라 주주들에게 주당 221.50달러의 현금 제안은 2018년에 개발된 클라우드브레이크 플랫폼과 Drug-Fc 결합 기술로 시작된 11년간의 여정의 정점을 찍는 것입니다.
2021년 존슨앤드존슨과 파트너십을 맺고 2024년 2억 4,000만 달러에 성공적으로 자산을 재인수한 후, J&J가 감염병 사업에서 철수하면서 Cidara는 현재 92억 달러의 가치를 인정받으며 퇴장하게 되었습니다.
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