핵심 요약
- 알닐람 주가는 제품 매출이 52% 성장했음에도 불구하고, 올해 두 번째로 누크레시란 심장 임상 시험을 확대한 후 19% 하락했습니다.
- 계획보다 적은 심혈관 사건 수를 기준으로 시험 규모를 조정한 것은 누크레시란의 효과에 대한 의문을 제기합니다.
- 아이오니스의 에플론테르센은 이미 유사한 시험에서 주요 목표를 달성하지 못했으며, 화이자와 브리지바이오의 경쟁 약물은 계속 성장하고 있습니다.
- 분석가들은 AMVUTTRA 덕분에 2028년까지 매출이 계속 증가할 것으로 예상하므로, 주가 하락이 소식보다 과장된 것으로 보입니다.
알닐람 파마슈티컬스(ALNY)는 방금 사상 최대 분기 실적을 보고했지만, 주가는 오늘 19% 하락했습니다. 이유는 차세대 심장 약물인 누크레시란의 3상 임상 시험을 올해 두 번째로 확대하기 때문입니다.
이 회사의 AMVUTTRA는 ATTR-CM 환자를 두고 화이자(PFE)의 타파미디스와 브리지바이오 파마(BBIO)의 아트루브리와 경쟁합니다. 그리고 아이오니스 파마슈티컬스(IONS)는 이미 자사의 약물이 심장 결과 시험에서 실패하는 것을 지켜본 바 있습니다.
환자 500명 추가, 또 다시
3분기 제품 매출은 52% 증가한 12억 9천만 달러를 기록했으며, AMVUTTRA는 65% 증가했습니다.
4월에 알닐람은 TRITON-CM 시험을 1,250명에서 약 1,750명으로 확대했습니다. 오늘은 약 2,250명으로 늘리면서, 보수적인 심혈관 사건 발생률 추정치 하에서도 충분한 통계적 검정력을 유지한다고 밝혔습니다.
3분기 실적 발표 컨퍼런스콜에서 Yvonne Greenstreet CEO는 알닐람이 긍정적인 결과에 대해 "높은 수준의 확신"을 가지고 있다고 말했습니다.
제 해석: 알닐람은 계획보다 적은 사건 발생에 대비하고 있으며, 이는 효과를 입증하기 어렵게 만듭니다. 회사는 여전히 2030년까지 누크레시란을 출시할 것으로 예상하고 있습니다.
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경쟁사들에게 약간의 숨통
아이오니스는 이미 이 경험을 했습니다. 파트너 약물인 에플론테르센은 7월 아이오니스가 발표한 바에 따르면 CARDIO-TTRansform 심장 연구의 주요 목표를 달성하지 못했습니다. 아이오니스는 이제 심장 적응증에 거의 기대를 걸지 않고 있습니다: 2분기 매출 2억 6800만 달러 중 에플론테르센의 WAINUA 로열티는 1600만 달러에 불과했습니다.
누크레시란의 데이터가 약하게 나온다면 화이자와 브리지바이오가 이익을 볼 수 있습니다. 화이자의 타파미디스 제품군은 2분기에 운영 기준 8% 성장했으며, 아트루브리는 브리지바이오에 미국 순매출 2억 2240만 달러를 가져다주었습니다. 다음 주 화이자의 실적 발표는 타파미디스가 양쪽 경쟁 약물에 맞서 계속 성장하는지 보여줄 것입니다.
주가 하락이 소식보다 과장된 것으로 보임
월가는 알닐람의 매출이 2028년까지 빠르게 계속 증가할 것으로 예상합니다.
이 기간은 AMVUTTRA에 달려 있으며, 오늘의 업데이트 중 이에 큰 영향을 줄 만한 내용은 없습니다. 주가는 전일 종가 기준 선행 PER 약 21배에 거래되었고, 지금은 더 낮습니다.
제 견해: 시장은 결과 발표까지 수년이 남은 임상 시험에 대해 많은 의구심을 가격에 반영하고 있습니다. 이는 과잉 반응으로 보입니다.
물론, 누크레시란은 AMVUTTRA를 넘어 프랜차이즈를 이끌어갈 약물로 기대되므로, 약한 결과는 타격이 될 것입니다. 다음은 11월 6-9일 미국심장협회 회의에서 발표될 2년차 HELIOS-B 데이터입니다.
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