Punti Chiave
- Le azioni di Iovance Biotherapeutics sono crollate del 31% dopo che i dati aggiornati sul cancro ai polmoni hanno mostrato un tasso di risposta del 24,6% in 69 pazienti, in linea con i risultati precedenti.
- La società aveva promesso dati positivi la sera prima, creando aspettative che l'aggiornamento non ha soddisfatto.
- La maggior parte delle risposte è arrivata da meno di un terzo dei pazienti, un gruppo che Iovance testerà ora in una nuova coorte più ristretta.
- La stima di vendita di Wall Street per il 2028 sembra esposta se il cancro ai polmoni diventa un mercato più piccolo.
Le azioni di Iovance Biotherapeutics (IOVA) sono in calo del 31% questa mattina dopo l'aggiornamento sui dati del cancro ai polmoni, che, come affermato nel comunicato stesso, sono "Coerenti con i Risultati Precedentemente Segnalati".
È una pillola difficile da mandare giù dopo mercoledì sera, quando Iovance ha annunciato un webcast su "Dati Positivi" e le azioni sono salite di oltre il 10% in after-hours. I numeri di questa mattina hanno annullato quel guadagno e anche di più.
Stesso tasso di risposta, più pazienti
Ecco cosa hanno mostrato i dati aggiornati dello studio di Fase 2 IOV-LUN-202, al 14 ottobre:
- 17 su 69 pazienti con cancro ai polmoni precedentemente trattati hanno risposto, un tasso di risposta del 24,6%, contro il 25,6% in 39 pazienti dello scorso novembre.
- I pazienti senza mutazione KRAS hanno risposto al 43,3%, contro l'11,4% per quelli con la mutazione.
- Un sottogruppo senza mutazione KRAS o HER2 che fuma o ha fumato ha risposto al 59,1% (13 su 22).
Questa divisione per KRAS è la parte scomoda. I pazienti con la mutazione, circa la metà dello studio, hanno risposto all'11,4%, mentre il docetaxel, la chemio che questi pazienti ricevono tipicamente, ha storicamente prodotto un tasso del 12,8%.
Un piano per i polmoni più piccolo e mirato
Quindi Iovance testerà il gruppo selezionato tramite biomarcatore in una nuova coorte, POSITILITY, all'interno dello stesso trial, con l'obiettivo dell'approvazione. Le coorti più ampie stanno completando l'arruolamento e supporteranno una pianificata presentazione nel 2027.
Ma quel sottogruppo è stato identificato analizzando retrospettivamente i dati, e rappresenta meno di un terzo dei pazienti. Un tasso di risposta del 59% può rendere un farmaco migliore in un mercato più piccolo, e una nuova coorte richiede tempo.
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Wall Street conta ancora sulla crescita
Gli analisti si aspettano che le vendite di Iovance continuino a salire:
Il consenso porta i ricavi da 264 milioni di dollari nel 2025 a 921 milioni nel 2028, e quell'ultimo passo, circa il 55% in un anno, coincide con il periodo in cui sarebbe previsto il lancio per i polmoni. Mi aspetto che i dati di oggi riducano parte di quella cifra per il 2028.
Iovance scambiava a circa 13 volte i ricavi forward alla chiusura di mercoledì, e il calo di oggi la porta più vicino a 9x. È comunque ben al di sopra dell'1,7x toccato a maggio 2025.
Il cancro ai polmoni è appena diventato più piccolo
Il mercato ha ragione a ridimensionare le sue speranze per il cancro ai polmoni. Il tasso di risposta del gruppo ampio non è cambiato, e quello migliore appartiene a un gruppo più ristretto che non è ancora stato dimostrato. Questo rende il cancro ai polmoni un mercato più piccolo e più tardivo di quanto gli investitori stessero pagando. A circa 9 volte i ricavi forward, aspetterei il rapporto del terzo trimestre di giovedì 5 novembre prima di comprare questo calo.
Naturalmente, se quel 59% si conferma in pazienti selezionati in anticipo, il cancro ai polmoni potrebbe ancora diventare un significativo secondo atto.
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