核心要点
- Rapport Therapeutics 股价今日上涨 4%，因其药物 RAP-219 在针对双相躁狂症的二期临床试验中，在躁狂评定量表上比安慰剂高出 3.1 分。
- 双相躁狂症为 RAP-219 提供了除癫痫之外的第二次机会，这使得 Rapport 即使在今日上涨后仍具有更高价值。
- 需要注意的点包括：相对于安慰剂的优势有限、药物组患者激越发生率更高（16.7% vs. 9.4%），以及提前终止治疗的患者比例约为安慰剂组的两倍。
- Rapport 计划在 2027 年第一季度与 FDA 会面，并在下半年启动两项三期临床试验，其现金预计可支撑至 2029 年下半年。
Rapport Therapeutics (RAPP) 股价今早上涨 4%，因其主打药物 RAP-219 在针对双相躁狂症的二期临床试验中达到了主要终点。（开盘前涨幅更大。）
具体情况
该试验向 253 名处于躁狂发作期的成人患者给予 RAP-219 或安慰剂，为期三周：
- RAP-219 将杨氏躁狂评定量表（由临床医生进行的 60 分量表）的分数降低了 15.4 分。安慰剂组降低了 12.3 分，因此药物的优势为 3.1 分（p=0.045）。
- 它也达到了次要终点，即临床医生对躁狂严重程度的总体评估（p=0.024）。
- 所有副作用均为轻度或中度，且无严重副作用。
最后一点是其卖点。首席执行官 Abraham N. Ceesay 表示，副作用会导致患者停药并复发，而“RAP-219 凭借数十年来首个治疗双相躁狂症的新作用机制，有潜力打破这一循环。”
并非十拿九稳
在富国银行对安全性提出质疑并认为该股上行空间将受限后，股价回吐了早盘的大部分涨幅。
激越问题尤为突出：RAP-219 组中有 16.7% 的患者报告了激越，而安慰剂组为 9.4%（研究者判断大多数病例与药物无关）。此外，RAP-219 组有 24.6% 的患者提前终止治疗，而安慰剂组为 11.8%。对于一款以患者能够坚持用药为卖点的药物来说，这一点很重要。
疗效也相对有限。在其躁狂症试验之一中，Vraylar 在三周内于同一量表上比安慰剂高出约 6 分。（试验不同、患者不同，但仍有参考价值。）
当然，RAP-219 的优势每周都在扩大，从第一周的 0.9 分增加到第三周的 3.1 分，并且 Rapport 计划在三期试验中测试更高剂量。
后续计划
Rapport 计划在 2027 年第一季度与 FDA 会面，并在下半年启动两项三期临床试验。
截至 6 月底，该公司拥有 4.361 亿美元现金及短期投资，预计可支撑至 2029 年下半年……
……尽管其在 6 月当季消耗了 4150 万美元的自由现金流，为两年来最高：
我的看法：双相躁狂症为 RAP-219 提供了除癫痫（其已进入三期试验）之外的第二次机会，我认为这使得 Rapport 即使在今日小幅上涨后仍具有更高价值。我只是希望在更高剂量下能看到相对于安慰剂更显著的优势。
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