核心要点
- argenx 股价下跌 11%，此前该公司因无效性而停止了其 Vyvgart Hytrulo 在干燥综合征中的 3 期 UNITY 研究。
- 此次抛售似乎反应过度，因为 UNITY 研究原本要到 2027 年才会公布结果，并且干燥综合征的销售额在华尔街截至 2028 年的预估中本就不太可能出现。
- 分析师预计营收将从 2025 年的 42.5 亿美元增长至 2028 年的 93.3 亿美元，该股目前交易价格约为预期市盈率的 24 倍。
- 8 月份在肌炎领域的 3 期研究获胜，以及今天 FB102 在乳糜泻领域的积极 2 期结果，继续推动着 argenx 向新疾病领域的拓展。
Argenx (ARGX) 股价周四下跌 11%，此前该公司终止了 Vyvgart 在干燥综合征中的一项后期试验。
发生了什么
在周四开盘前，argenx 表示将停止其 Vyvgart Hytrulo（efgartigimod 的皮下注射版本）在中重度干燥综合征成人患者中的 3 期 UNITY 研究。一个独立数据监测委员会在中期分析后建议停止该研究，结论是其无法达到主要终点。安全性数据与该药物已知的安全性特征一致。
首席医疗官 Luc Truyen 直言不讳："我们对这个结果感到失望，尤其是为那些仍在等待能够从根本上改变其疾病进程的治疗方法的干燥综合征患者感到失望。"
这导致数十亿美元市值因单一适应症而蒸发。
近期数据几乎未受影响
关键在于：UNITY 研究原本要到 2027 年才会公布结果，因此干燥综合征的销售额在华尔街截至 2028 年的预估中本就不太可能占很大比重。这些预估已经包含了 Vyvgart 已获批适应症带来的强劲增长……
而今天的消息中没有任何内容让我预期这些数据会有大幅下调。
投资者抛售的是其长期潜力：即 Vyvgart 不断拓展至一个又一个自身免疫性疾病的预期。市场担忧的是，UNITY 研究是在一项仅包含 34 名患者的积极 2 期研究之后进行的，这使得其他早期的小规模成功案例看起来更不稳定。
抛售是否反应过度？
我认为是的。下跌后，argenx 的交易价格约为预期市盈率的 24 倍。
对于一家分析师预计其营收在 2025 年至 2028 年间将增长一倍以上的公司来说，这是一个合理的价格。
而且其拓展故事依然存在。8 月份，Vyvgart Hytrulo 在一项 3 期肌炎研究中达到了其主要终点，William Blair 预计仅在一个亚型 IMNM 中，其峰值销售额就可达 30 亿美元。今天 FB102 的 2 期结果也达到了其主要终点。argenx 在 8 月份收购 Forte Biosciences 时获得了这款乳糜泻药物，Truyen 称乳糜泻是一种"目前尚无获批疗法"的疾病。argenx 计划将 FB102 推进至 3 期研究。
当然，2 期研究的成功距离获批还有很长的路要走，完整的 UNITY 分析结果仍可能对其他适应症提出疑问。
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